파킨슨병 환자에게 뇌심부자극술을 시행한 감정 및 인지 시상하핵
심부 뇌 자극 치료에서 파킨슨병 환자의 시상하 영역의 운동, 감정 및 인지 영역 매핑 및 조작
약 300명의 파킨슨병(PD) 환자가 Hadassah에서 지난 10년 동안 뇌심부자극술(DBS)로 성공적으로 치료를 받았습니다. 대부분의 환자에서 자극 부위는 시상하핵(STN)입니다. 우리 그룹과 다른 사람들의 최근 연구에 따르면 STN은 운동 영역과 비운동 영역으로 구분됩니다. 연구자들은 최근 수술 중 STN의 전기 생리학적 매핑이 STN의 운동 영역과 비운동 영역을 구별할 수 있음을 보여주었습니다. 기존의 DBS 매개변수 조정 방법은 운동 징후의 개선을 목표로 하므로 STN 운동 영역만 비활성화됩니다. DBS 매개변수 설정이 정신 및 인지 상태에 영향을 미치는 것으로 여겨지지만 자극 매개변수를 정신 및 인지 상태와 연관시키는 데이터는 없습니다. 또한 DBS 매개변수 설정은 부분적으로 운동, 정신 및 인지 상태와 관련된 중요한 언어 기능에 영향을 미치는 것으로 여겨지지만 언어 기능을 DBS 자극 매개변수와 연관시키는 데이터는 없습니다.
연구자들은 STN의 인지 영역이 STN의 변연계/정신 영역에 대한 우리의 연구 결과와 유사한 뚜렷한 전기생리학적 특성을 가지고 있다고 가정합니다. 연구자들은 이러한 인지 영역의 특정 자극이 인지 상태에 영향을 미칠 수 있으므로 인지 조정 DBS로 치료하면 PD의 인지 증상을 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 프로젝트에서 조사관은 감정적 목소리 및 인지 작업에 대한 신경(단일 단위) 반응을 사용하여 STN의 운동, 감정 및 인지 영역을 매핑하고 스펙트럼 분석을 사용하여 STN 단일 단위 활동의 감정 및 인지 스펙트럼 서명을 식별하려고 합니다. 감정적 목소리와 인지 작업에 대한 신경 반응. 또한 연구자들은 언어의 신경 신호를 찾고 언어에 대한 운동, 정신 및 변연계 전기생리학 간의 상관관계를 찾고자 합니다. 조사관은 또한 STN의 자극을 조작하여 PD 환자의 운동, 감정 및 인지 처리를 조사할 계획입니다. 제안된 연구는 신경 기록, 자극 및 심리 및 인지 테스트를 결합하여 기저핵의 처리에 대한 새로운 시각을 제시하고 PD 환자에게 더 나은 치료를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem,, 이스라엘, 91120
- 모병
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확정된 PD 치료/ DBS 치료 후보(DBS 수술에 적합하다고 간주되는 진행성 특발성 PD 환자).
- 주요 우울증(경증에서 중등도이지만 중증은 아님)의 진단이 기준선에서 충족되는지 여부에 관계없이 환자가 연구에 포함됩니다. 우울증이 없는 환자는 치료 긴급 우울증의 증거에 대해 연구에서 모니터링됩니다. 우울증 환자는 자극 변화의 항우울제 효과에 대해 모니터링됩니다.
- 40~75세
- 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공할 자격이 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
- 심각한 자살 위험[해밀턴 우울증 척도 항목 3(자살) >2].
- 정신병 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 섭식 장애와의 동반이환.
- 지난 12개월 동안 약물이나 알코올 의존 또는 남용의 평생 이력
- Addenbrooke 인지 검사(ACE) 및 정면 평가 배터리(FAB)로 측정한 바와 같이 상당한 인지 저하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PD 환자
STN DBS로 치료를 받았거나 치료 후보인 PD 환자
|
양측 DBS 전극 이식 수술 중 환자가 다음과 같은 상태에 있는 동안 STN의 전기생리학적 기록이 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 운동 자극, 감정적 음성 및 인지 테스트에 대한 신경(단일 단위) 반응을 사용하여 STN의 운동, 감정 및 인지 영역을 매핑합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .