Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emocionální a kognitivní subtalamické jádro u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených hlubokou mozkovou stimulací

1. května 2012 aktualizováno: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Mapování a manipulace motorických, emocionálních a kognitivních teritorií subtalamické oblasti u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených hlubokou mozkovou stimulací

Asi 300 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) bylo během posledních 10 let v Hadassah úspěšně léčeno hlubokou mozkovou stimulací (DBS). U většiny pacientů je místem stimulace subtalamické jádro (STN). Nedávné studie naší skupiny a dalších prokázaly, že STN se dělí na motorickou a nemotorickou oblast. Výzkumníci nedávno prokázali, že elektrofyziologickým mapováním STN během operace lze odlišit motorické a nemotorické oblasti STN. Stávající způsoby úpravy parametrů DBS směřují ke zlepšení motorických znaků a tedy pouze k deaktivaci motorického území STN. Ačkoli se předpokládá, že nastavení parametrů DBS ovlivňuje mentální a kognitivní stavy, neexistují žádná data, která by korelovala parametry stimulace s mentálním a kognitivním stavem. Kromě toho se také předpokládá, že nastavení parametrů DBS ovlivňuje důležité verbální funkce, které částečně souvisí s motorickými, mentálními a kognitivními stavy, ale žádná data nekorelují verbální funkci s parametry stimulace DBS.

Výzkumníci předpokládají, že kognitivní oblasti STN mají odlišné elektrofyziologické vlastnosti podobné našim zjištěním u limbických / mentálních oblastí STN. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že specifická stimulace těchto kognitivních oblastí může ovlivnit kognitivní stav, a tak léčba pomocí kognitivně upraveného DBS může zlepšit kognitivní symptomy PD.

V tomto projektu mají badatelé v úmyslu zmapovat motorické, emoční a kognitivní oblasti STN pomocí neuronových (jednotkových) reakcí na emoční hlasy a kognitivní úkoly a identifikovat emoční a kognitivní spektrální podpis aktivity STN pomocí spektrální analýzy. a neuronální reakce na emocionální hlasy a kognitivní úkoly. Kromě toho mají výzkumníci v úmyslu najít neuronální podpis řeči a najít korelaci mezi motorickou, mentální a limbickou elektrofyziologií a řečí. Vyšetřovatelé mají rovněž v úmyslu zkoumat motorické, emoční a kognitivní zpracování pacientů s PD pomocí manipulace se stimulací STN. Navrhovaná studie bude kombinovat neurální záznam, stimulaci a psychologické a kognitivní testy, aby vrhla nové světlo na zpracování v bazálních gangliích a také poskytla lepší léčbu pacientům s PD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem,, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PD, kteří jsou léčeni nebo jsou kandidáty na léčbu pomocí STN DBS, budou sledováni po dobu 12 měsíců (n=20). Tito pacienti budou představovat po sobě jdoucí vzorek komunitních pacientů s PD, kteří budou zařazeni do prospektivní otevřené klinické studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky definitivní léčení PD / kandidáti na léčbu DBS (pacienti s pokročilou idiopatickou PD, kteří jsou považováni za vhodné pro operaci DBS).
  • Do studie budou zařazeni pacienti bez ohledu na to, zda je diagnóza velké deprese (mírné až středně těžké, ale ne těžké MDD) splněna na začátku studie. Pacienti bez deprese budou ve studii sledováni z hlediska důkazů o léčbě akutní deprese. U pacientů s depresí budou sledovány antidepresivní účinky změny stimulace.
  • Věk 40-75 let
  • Muž nebo žena.
  • Kompetentní a ochotní dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Významné riziko sebevraždy [Hamiltonova škála deprese položka 3 (sebevražda) >2].
  • Komorbidita s jakoukoli psychotickou poruchou, bipolární poruchou, posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), poruchou příjmu potravy.
  • Celoživotní anamnéza závislosti na látce nebo alkoholu nebo zneužívání v předchozích 12 měsících
  • Významný kognitivní pokles měřený Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) a Frontal Assessment Battery (FAB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
Pacienti s PD, kteří jsou léčeni nebo jsou kandidáty na léčbu pomocí STN DBS

Během operace pro oboustrannou implantaci elektrody DBS bude pořizován elektrofyziologický záznam z STN, zatímco pacienti:

  1. poslouchání neverbálních afektových výbuchů odpovídajících emocím
  2. použití jednoduchého go-no-go sluchového testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mapování motorických, emočních a kognitivních oblastí STN pomocí neuronových (jednotkových) reakcí na motorické podněty, emoční hlasy a kognitivní testy během operace.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrofyziologický záznam

3
Předplatit