Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональное и когнитивное субталамическое ядро ​​у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших глубокую стимуляцию мозга

1 мая 2012 г. обновлено: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Картирование и манипулирование моторными, эмоциональными и когнитивными областями субталамической области у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших глубокую стимуляцию мозга

Около 300 пациентов с болезнью Паркинсона (БП) были успешно вылечены методом глубокой стимуляции мозга (ГСМ) за последние 10 лет в Хадассе. У большинства пациентов местом стимуляции является субталамическое ядро ​​(STN). Недавние исследования нашей и других групп показали, что STN делится на моторные и немоторные области. Исследователи недавно показали, что электрофизиологическое картирование STN во время операции может дифференцировать моторные и немоторные области STN. Существующие методы коррекции параметров DBS направлены на улучшение двигательных признаков и, следовательно, только на инактивацию моторной территории STN. Хотя считается, что настройка параметра DBS влияет на психическое и когнитивное состояние, нет данных, которые бы коррелировали параметры стимуляции с психическим и когнитивным состоянием. Кроме того, считается, что настройка параметров DBS также влияет на важные вербальные функции, которые частично связаны с моторными, психическими и когнитивными состояниями, но нет данных, связывающих вербальную функцию с параметрами стимуляции DBS.

Исследователи предполагают, что когнитивные области STN обладают отличными электрофизиологическими свойствами, подобными нашим выводам с лимбическими/ментальными областями STN. Исследователи также предполагают, что специфическая стимуляция этих когнитивных областей может влиять на когнитивное состояние, и, таким образом, лечение с помощью когнитивно-скорректированного DBS может улучшить когнитивные симптомы БП.

В этом проекте исследователи намереваются нанести на карту двигательные, эмоциональные и когнитивные области STN, используя нейронные (отдельные) ответы на эмоциональные голоса и когнитивные задачи, а также определить эмоциональные и когнитивные спектральные характеристики одиночной активности STN, используя спектральный анализ. и нейронные реакции на эмоциональные голоса и когнитивные задачи. Кроме того, исследователи намерены найти нейронную сигнатуру речи и найти корреляцию между моторной, психической и лимбической электрофизиологией речи. Исследователи также намереваются исследовать двигательную, эмоциональную и когнитивную обработку пациентов с БП, манипулируя стимуляцией STN. Предлагаемое исследование будет сочетать нейронную запись, стимуляцию и психологические и когнитивные тесты, чтобы пролить новый свет на процессинг в базальных ганглиях, а также обеспечить лучшее лечение пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem,, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с БП, которые лечатся или являются кандидатами на лечение STN DBS, будут наблюдаться в течение 12 месяцев (n = 20). Эти пациенты будут представлять последовательную выборку пациентов с болезнью Паркинсона на уровне сообщества, которые будут включены в проспективное открытое клиническое исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Клинически определенная БП лечится / кандидаты на лечение с помощью DBS (пациенты с прогрессирующей идиопатической болезнью Паркинсона, которые считаются подходящими для операции DBS).
  • Пациенты будут включены в исследование независимо от того, установлен ли исходный диагноз большой депрессии (от легкой до умеренной, но не тяжелой степени БДР). Пациенты без депрессии будут находиться под наблюдением в исследовании для выявления признаков депрессии, возникшей после лечения. Пациенты с депрессией будут контролироваться на антидепрессивные эффекты изменения стимуляции.
  • Возраст 40-75 лет
  • Мужчина или женщина.
  • Компетентен и готов дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Значительный суицидальный риск [пункт 3 шкалы депрессии Гамильтона (самоубийство)> 2].
  • Коморбидность с любым психотическим расстройством, биполярным расстройством, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), расстройством пищевого поведения.
  • Пожизненный анамнез наркотической или алкогольной зависимости или злоупотребления в течение предшествующих 12 месяцев
  • Значительное снижение когнитивных функций, измеренное с помощью когнитивного теста Адденбрука (ACE) и батареи лобных оценок (FAB).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ПД
Пациенты с БП, которые лечатся или являются кандидатами на лечение STN DBS

Во время операции по двусторонней имплантации электродов DBS электрофизиологическая запись с STN будет производиться, пока пациенты:

  1. прослушивание всплесков невербальных аффектов, соответствующих эмоциям
  2. применение простого слухового теста «годен-нет»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Картирование двигательных, эмоциональных и когнитивных областей STN с использованием нейронных (отдельных единиц) ответов на двигательные стимулы, эмоциональные голоса и когнитивные тесты во время операции.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться