Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell och kognitiv subtalamisk kärna hos Parkinsonspatienter behandlade med djup hjärnstimulering

1 maj 2012 uppdaterad av: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kartlägga och manipulera de motoriska, emotionella och kognitiva områdena i det subtalamiska området hos Parkinsonspatienter behandlade med djup hjärnstimulering

Cirka 300 patienter med Parkinsons sjukdom (PD) har framgångsrikt behandlats med djup hjärnstimulering (DBS) under de senaste 10 åren i Hadassah. Hos de flesta patienter är platsen för stimulering den subthalamiska kärnan (STN). Nyligen genomförda studier av vår grupp och andra har visat att STN är uppdelad i motoriska och icke-motoriska områden. Utredarna har nyligen visat att elektrofysiologisk kartläggning av STN under operationen kan skilja motoriska och icke-motoriska områden av STN. Befintliga metoder för justering av DBS-parametrar syftar till förbättring av de motoriska tecknen och därför endast inaktivering av STN-motorområdet. Även om DBS-parameterinställningen tros påverka de mentala och kognitiva tillstånden, finns det inga data som korrelerar stimuleringsparametrar med mentala och kognitiva tillstånd. Dessutom tros DBS-parameterinställningen också påverka viktiga verbala funktioner som delvis är relaterade till motoriska, mentala och kognitiva tillstånd, men inga data korrelerar den verbala funktionen med DBS-stimuleringsparametrarna.

Utredarna antar att de kognitiva områdena i STN har distinkta elektrofysiologiska egenskaper som liknar våra fynd med de limbiska / mentala områdena i STN. Utredarna antar vidare att specifik stimulering av dessa kognitiva områden kan påverka det kognitiva tillståndet och därmed kan behandling med kognitivt anpassad DBS förbättra de kognitiva symtomen vid PD.

I detta projekt avser utredarna att kartlägga de motoriska, emotionella och kognitiva områdena i STN med hjälp av neuronala (enkla enheter) svar på emotionella röster och kognitiva uppgifter och att identifiera den emotionella och kognitiva spektrala signaturen för STN-aktiviteten med en enda enhet med hjälp av spektralanalys och neuronala svar på känslomässiga röster och kognitiva uppgifter. Dessutom avser utredarna att hitta den neuronala signaturen av tal och att hitta sambandet mellan motorisk, mental och limbisk elektrofysiologi till tal. Utredarna avser också att undersöka den motoriska, emotionella och kognitiva bearbetningen av PD-patienter genom att manipulera stimuleringen av STN. Den föreslagna studien kommer att kombinera neural registrering, stimulering och psykologiska och kognitiva tester för att kasta nytt ljus över bearbetning i basala ganglierna, samt för att ge bättre behandling för PD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem,, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PD-patienter som behandlas eller är kandidater för behandling med STN DBS kommer att följas under 12 månader (n=20). Dessa patienter kommer att representera ett på varandra följande urval av samhällsbaserade PD-patienter som kommer att registreras i en prospektiv, öppen klinisk prövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bestämd PD-behandlad/kandidater för behandling med DBS (patienter med avancerad idiopatisk PD som bedöms lämpliga för DBS-kirurgi).
  • Patienter kommer att inkluderas i studien oavsett om en diagnos av allvarlig depression (lindrig till måttlig men inte svår MDD) är uppfylld vid baslinjen. Patienter utan depression kommer att övervakas i studien för bevis på behandlingsuppkomna depressioner. Patienter med depression kommer att övervakas för antidepressiva effekter av stimuleringsförändringar.
  • Ålder 40-75 år
  • Man eller kvinna.
  • Kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Betydande suicidalrisk [Hamilton Depression skala punkt 3 (självmord) >2].
  • Samsjuklighet med någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressstörning (PTSD), ätstörning.
  • Livstidshistoria av substans- eller alkoholberoende eller missbruk under de föregående 12 månaderna
  • Signifikant kognitiv nedgång, mätt med Addenbrookes kognitiva undersökning (ACE) och Frontal Assessment Battery (FAB).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PD-patienter
PD-patienter som behandlas eller är kandidater för behandling med STN DBS

Under operationen för bilateral DBS-elektrodimplantation kommer elektrofysiologisk registrering från STN att göras medan patienterna är:

  1. lyssna på nonverbala affektutbrott som motsvarar känslor
  2. tillämpar ett enkelt go-no-go auditivt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kartläggning av de motoriska, emotionella och kognitiva områdena i STN med hjälp av neuronala (enkla enheter) svar på motoriska stimuli, känslomässiga röster och kognitiva tester under operation.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera