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Noyau sous-thalamique émotionnel et cognitif chez les patients parkinsoniens traités par stimulation cérébrale profonde

1 mai 2012 mis à jour par: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Cartographier et manipuler les territoires moteurs, émotionnels et cognitifs de la région sous-thalamique chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par stimulation cérébrale profonde

Environ 300 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) ont été traités avec succès par stimulation cérébrale profonde (DBS) au cours des 10 dernières années à Hadassah. Chez la plupart des patients, le site de stimulation est le noyau sous-thalamique (STN). Des études récentes menées par notre groupe et d'autres ont démontré que le STN est divisé en zones motrices et non motrices. Les chercheurs ont récemment montré que la cartographie électrophysiologique du NST au cours de la chirurgie peut différencier les zones motrices et non motrices du NST. Les méthodes existantes d'ajustement des paramètres DBS visent l'amélioration des signes moteurs et donc l'inactivation du territoire moteur STN uniquement. Bien que l'on pense que le réglage des paramètres DBS influence les états mentaux et cognitifs, il n'existe aucune donnée qui corrèle les paramètres de stimulation avec l'état mental et cognitif. De plus, on pense également que le réglage des paramètres DBS influence les fonctions verbales importantes qui sont partiellement liées aux états moteurs, mentaux et cognitifs, mais aucune donnée ne corrèle la fonction verbale avec les paramètres de stimulation DBS.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les zones cognitives du STN ont des propriétés électrophysiologiques distinctes similaires à nos découvertes avec les zones limbiques / mentales du STN. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse qu'une stimulation spécifique de ces zones cognitives peut influencer l'état cognitif et que, par conséquent, le traitement par DBS ajusté sur le plan cognitif peut améliorer les symptômes cognitifs de la MP.

Dans ce projet, les chercheurs ont l'intention de cartographier les zones motrices, émotionnelles et cognitives du STN à l'aide de réponses neuronales (unités individuelles) aux voix émotionnelles et aux tâches cognitives et d'identifier la signature spectrale émotionnelle et cognitive de l'activité unitaire du STN à l'aide d'une analyse spectrale. et les réponses neuronales aux voix émotionnelles et aux tâches cognitives. De plus, les chercheurs ont l'intention de trouver la signature neuronale de la parole et de trouver la corrélation entre l'électrophysiologie motrice, mentale et limbique et la parole. Les chercheurs ont également l'intention d'étudier le traitement moteur, émotionnel et cognitif des patients parkinsoniens en manipulant la stimulation du STN. L'étude proposée combinera l'enregistrement neuronal, la stimulation et les tests psychologiques et cognitifs pour jeter un nouvel éclairage sur le traitement dans les ganglions de la base, ainsi que pour fournir un meilleur traitement aux patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem,, Israël, 91120
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients parkinsoniens traités ou candidats au traitement par STN DBS seront suivis pendant 12 mois (n = 20). Ces patients représenteront un échantillon consécutif de patients parkinsoniens communautaires qui seront inscrits à un essai clinique prospectif ouvert.

La description

Critère d'intégration:

  • PD cliniquement défini traité / candidats au traitement par DBS (patients atteints de PD idiopathique avancée qui sont jugés appropriés pour la chirurgie DBS).
  • Les patients seront inclus dans l'étude indépendamment du fait qu'un diagnostic de dépression majeure (légère à modérée mais non sévère) soit posé au départ. Les patients sans dépression seront suivis dans l'étude pour détecter des signes de dépression apparue sous traitement. Les patients souffrant de dépression seront surveillés pour les effets antidépresseurs du changement de stimulation.
  • Âge 40-75 ans
  • Masculin ou féminin.
  • Compétent et disposé à donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire important [élément 3 de l'échelle de dépression de Hamilton (suicide) > 2].
  • Comorbidité avec tout trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique (TSPT), trouble de l'alimentation.
  • Antécédents de dépendance à une substance ou à l'alcool ou d'abus au cours des 12 mois précédents
  • Déclin cognitif significatif, tel que mesuré par l'examen cognitif d'Addenbrooke (ACE) et la batterie d'évaluation frontale (FAB).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens
Patients parkinsoniens traités ou candidats à un traitement par STN DBS

Pendant la chirurgie pour l'implantation bilatérale d'électrodes DBS, un enregistrement électrophysiologique du STN sera effectué pendant que les patients sont :

  1. écouter les bouffées d'affects non verbaux correspondant aux émotions
  2. appliquer un simple test auditif go-no-go

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cartographier les zones motrices, émotionnelles et cognitives du STN en utilisant des réponses neuronales (unités individuelles) aux stimuli moteurs, aux voix émotionnelles et aux tests cognitifs pendant la chirurgie.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (Estimation)

2 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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