Emotionele en cognitieve subthalamische kern bij met diepe hersenstimulatie behandelde Parkinson-patiënten
De motorische, emotionele en cognitieve gebieden van het subthalamische gebied in kaart brengen en manipuleren bij met diepe hersenstimulatie behandelde Parkinson-patiënten
Ongeveer 300 patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zijn de afgelopen 10 jaar met succes behandeld met diepe hersenstimulatie (DBS) in Hadassah. Bij de meeste patiënten is de plaats van stimulatie de nucleus subthalamicus (STN). Recente onderzoeken door onze groep en anderen hebben aangetoond dat de STN is verdeeld in motorische en niet-motorische gebieden. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat elektrofysiologische mapping van de STN tijdens de operatie motorische en niet-motorische gebieden van de STN kan onderscheiden. Bestaande methoden voor het aanpassen van DBS-parameters zijn gericht op verbetering van de motorische symptomen en daarom alleen op inactivering van het STN-motorische territorium. Hoewel wordt aangenomen dat de instelling van de DBS-parameter de mentale en cognitieve toestand beïnvloedt, zijn er geen gegevens die stimulatieparameters in verband brengen met de mentale en cognitieve toestand. Bovendien wordt aangenomen dat de DBS-parameterinstelling ook belangrijke verbale functies beïnvloedt die gedeeltelijk verband houden met motorische, mentale en cognitieve toestanden, maar er zijn geen gegevens die de verbale functie correleren met de DBS-stimulatieparameters.
De onderzoekers veronderstellen dat de cognitieve gebieden van de STN verschillende elektrofysiologische eigenschappen hebben die vergelijkbaar zijn met onze bevindingen met de limbische / mentale gebieden van de STN. De onderzoekers veronderstellen verder dat specifieke stimulatie van deze cognitieve gebieden de cognitieve toestand kan beïnvloeden en dat behandeling met cognitief aangepaste DBS de cognitieve symptomen van PD kan verbeteren.
In dit project zijn de onderzoekers van plan om de motorische, emotionele en cognitieve gebieden van de STN in kaart te brengen met behulp van neuronale (enkele eenheden) reacties op emotionele stemmen en cognitieve taken en om de emotionele en cognitieve spectrale signatuur van de STN-activiteit van één eenheid te identificeren met behulp van spectrale analyse. en neuronale reacties op emotionele stemmen en cognitieve taken. Daarnaast zijn de onderzoekers van plan de neuronale signatuur van spraak te vinden en de correlatie tussen motorische, mentale en limbische elektrofysiologie en spraak te vinden. De onderzoekers zijn ook van plan de motorische, emotionele en cognitieve verwerking van PD-patiënten te onderzoeken door de stimulatie van de STN te manipuleren. De voorgestelde studie zal neurale opname, stimulatie en psychologische en cognitieve tests combineren om nieuw licht te werpen op de verwerking in de basale ganglia, en om een betere behandeling van PD-patiënten te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem,, Israël, 91120
- Werving
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch definitieve PD behandeld / kandidaten voor behandeling met DBS (patiënten met gevorderde idiopathische PD die geschikt worden geacht voor een DBS-operatie).
- Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht of er bij aanvang een diagnose van ernstige depressie (lichte tot matige maar niet ernstige MDD) is gesteld. Patiënten zonder depressie zullen in het onderzoek worden gecontroleerd op tekenen van tijdens de behandeling optredende depressie. Patiënten met depressie zullen worden gecontroleerd op antidepressieve effecten van stimulatieverandering.
- Leeftijd 40-75 jaar
- Man of vrouw.
- Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijk suïcidaal risico [Hamilton Depression scale item 3 (suïcide) >2].
- Comorbiditeit met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS), eetstoornis.
- Levenslange geschiedenis van afhankelijkheid van middelen of alcohol of van misbruik in de voorgaande 12 maanden
- Aanzienlijke cognitieve achteruitgang, zoals gemeten door Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) en de Frontal Assessment Battery (FAB).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PD-patiënten
PD-patiënten die worden behandeld of kandidaat zijn voor behandeling met STN DBS
|
Tijdens de operatie voor bilaterale DBS-elektrode-implantatie wordt elektrofysiologische opname van de STN gemaakt terwijl patiënten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De motorische, emotionele en cognitieve gebieden van de STN in kaart brengen met behulp van neuronale (enkele eenheden) reacties op motorische prikkels, emotionele stemmen en cognitieve tests tijdens de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STN_Cog_HMO-CTIL
- 0064-12-HMO (Andere identificatie: HMO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .