Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Emotionaler und kognitiver subthalamischer Kern bei der Behandlung von Parkinson-Patienten mit tiefer Hirnstimulation

1. Mai 2012 aktualisiert von: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kartierung und Manipulation der motorischen, emotionalen und kognitiven Gebiete des Subthalamusbereichs bei mit Tiefenhirnstimulation behandelten Parkinson-Patienten

Etwa 300 Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) wurden in den letzten 10 Jahren in Hadassah erfolgreich mit tiefer Hirnstimulation (DBS) behandelt. Bei den meisten Patienten ist der Ort der Stimulation der Nucleus subthalamicus (STN). Aktuelle Studien unserer Gruppe und anderer haben gezeigt, dass das STN in motorische und nichtmotorische Bereiche unterteilt ist. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die elektrophysiologische Kartierung des STN während der Operation motorische und nichtmotorische Bereiche des STN unterscheiden kann. Bestehende Methoden zur Anpassung der DBS-Parameter zielen auf eine Verbesserung der motorischen Zeichen und daher nur auf eine Inaktivierung des STN-Motorterritoriums. Obwohl angenommen wird, dass die DBS-Parametereinstellung die mentalen und kognitiven Zustände beeinflusst, gibt es keine Daten, die Stimulationsparameter mit dem mentalen und kognitiven Zustand korrelieren. Darüber hinaus wird angenommen, dass die Einstellung der DBS-Parameter auch wichtige verbale Funktionen beeinflusst, die teilweise mit motorischen, mentalen und kognitiven Zuständen zusammenhängen, es liegen jedoch keine Daten vor, die die verbale Funktion mit den DBS-Stimulationsparametern korrelieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass die kognitiven Bereiche des STN ausgeprägte elektrophysiologische Eigenschaften aufweisen, die unseren Erkenntnissen zu den limbischen/mentalen Bereichen des STN ähneln. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass eine spezifische Stimulation dieser kognitiven Bereiche den kognitiven Zustand beeinflussen kann und somit eine Behandlung mit kognitiv angepasster DBS die kognitiven Symptome der Parkinson-Krankheit verbessern kann.

In diesem Projekt beabsichtigen die Forscher, die motorischen, emotionalen und kognitiven Bereiche des STN mithilfe neuronaler (einzelner Einheiten) Reaktionen auf emotionale Stimmen und kognitive Aufgaben abzubilden und die emotionale und kognitive spektrale Signatur der STN-Einzeleinheitsaktivität mithilfe einer Spektralanalyse zu identifizieren und neuronale Reaktionen auf emotionale Stimmen und kognitive Aufgaben. Darüber hinaus wollen die Forscher die neuronale Signatur der Sprache ermitteln und den Zusammenhang zwischen motorischer, mentaler und limbischer Elektrophysiologie der Sprache ermitteln. Die Forscher beabsichtigen außerdem, die motorische, emotionale und kognitive Verarbeitung von Parkinson-Patienten durch Manipulation der Stimulation des STN zu untersuchen. Die vorgeschlagene Studie wird neuronale Aufzeichnung, Stimulation sowie psychologische und kognitive Tests kombinieren, um neue Erkenntnisse über die Verarbeitung in den Basalganglien zu gewinnen und eine bessere Behandlung für Parkinson-Patienten zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem,, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PD-Patienten, die mit STN DBS behandelt werden oder für eine Behandlung in Frage kommen, werden 12 Monate lang beobachtet (n=20). Diese Patienten stellen eine fortlaufende Stichprobe von gemeindenahen Parkinson-Patienten dar, die in eine prospektive, offene klinische Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch gesicherte Parkinson-Krankheit behandelt/Kandidaten für eine Behandlung mit DBS (Patienten mit fortgeschrittener idiopathischer Parkinson-Krankheit, die für eine DBS-Operation als geeignet erachtet werden).
  • Patienten werden in die Studie einbezogen, unabhängig davon, ob zu Studienbeginn die Diagnose einer schweren Depression (leichte bis mittelschwere, aber nicht schwere MDD) erfüllt ist. Patienten ohne Depression werden in der Studie auf Hinweise auf eine durch die Behandlung auftretende Depression überwacht. Patienten mit Depressionen werden auf antidepressive Wirkungen einer Stimulationsänderung überwacht.
  • Alter 40-75 Jahre
  • Männlich oder weiblich.
  • Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliches Suizidrisiko [Hamilton-Depressionsskala, Punkt 3 (Suizid) >2].
  • Komorbidität mit einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) oder einer Essstörung.
  • Lebenslange Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder Missbrauch in den letzten 12 Monaten
  • Signifikanter kognitiver Rückgang, gemessen durch Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) und die Frontal Assessment Battery (FAB).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
PD-Patienten, die mit STN DBS behandelt werden oder für eine Behandlung in Frage kommen

Während der Operation zur bilateralen DBS-Elektrodenimplantation wird eine elektrophysiologische Aufzeichnung vom STN durchgeführt, während die Patienten:

  1. Hören auf nonverbale Affektausbrüche, die Emotionen entsprechen
  2. Anwenden eines einfachen Go-No-Go-Hörtests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kartierung der motorischen, emotionalen und kognitiven Bereiche des STN mithilfe neuronaler (einzelner Einheiten) Reaktionen auf motorische Reize, emotionale Stimmen und kognitive Tests während der Operation.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elektrophysiologische Aufzeichnung

Abonnieren