Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen ja kognitiivinen subtalaminen ydin syväaivostimulaatiolla hoidetuilla Parkinson-potilailla

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Subtalamisen alueen motoristen, tunne- ja kognitiivisten alueiden kartoitus ja manipulointi syväaivostimulaatiolla hoidetuilla Parkinson-potilailla

Noin 300 Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta on hoidettu menestyksekkäästi syväaivostimulaatiolla (DBS) viimeisten 10 vuoden aikana Hadassahissa. Useimmilla potilailla stimulaatiokohta on subtalaminen tuma (STN). Ryhmämme ja muiden viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että STN on jaettu motorisiin ja ei-motorisiin alueisiin. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että STN:n sähköfysiologinen kartoitus leikkauksen aikana voi erottaa STN:n motoriset ja ei-motoriset alueet. Nykyiset DBS-parametrien säätömenetelmät tähtäävät moottorin merkkien parantamiseen ja siten vain STN-moottorialueen inaktivointiin. Vaikka DBS-parametriasetuksen uskotaan vaikuttavan henkisiin ja kognitiivisiin tiloihin, ei ole tietoa, joka korreloisi stimulaatioparametreja henkiseen ja kognitiiviseen tilaan. Lisäksi DBS-parametrien asettelun uskotaan vaikuttavan myös tärkeisiin verbaalisiin toimintoihin, jotka liittyvät osittain motorisiin, henkisiin ja kognitiivisiin tiloihin, mutta mikään data ei korreloi sanallista toimintaa DBS-stimulaatioparametrien kanssa.

Tutkijat olettavat, että STN:n kognitiivisilla alueilla on erilaiset sähköfysiologiset ominaisuudet, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin löydöksemme STN:n limbisten / henkisten alueiden kanssa. Tutkijat olettavat lisäksi, että näiden kognitiivisten alueiden spesifinen stimulaatio voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan ja siten hoito kognitiivisesti sovitetulla DBS:llä voi parantaa PD:n kognitiivisia oireita.

Tässä projektissa tutkijat aikovat kartoittaa STN:n motoriset, emotionaaliset ja kognitiiviset alueet käyttämällä neuronaalisia (yksittäisiä yksiköitä) vasteita emotionaalisiin ääniin ja kognitiivisiin tehtäviin sekä tunnistaa STN:n yksittäisen yksikön toiminnan emotionaalinen ja kognitiivinen spektrinen allekirjoitus spektrianalyysin avulla. ja hermosolujen vasteet tunneääniin ja kognitiivisiin tehtäviin. Lisäksi tutkijat aikovat löytää puheen hermosolujen allekirjoituksen ja korrelaatiota puheen motorisen, mentaalisen ja limbisen elektrofysiologian välillä. Tutkijat aikovat myös tutkia PD-potilaiden motorista, emotionaalista ja kognitiivista prosessointia manipuloimalla STN:n stimulaatiota. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään hermotallennus, stimulaatio sekä psykologiset ja kognitiiviset testit tuodakseen uutta valoa tyviganglioiden käsittelyyn sekä tarjotakseen parempaa hoitoa PD-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem,, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaita, joita hoidetaan STN DBS:llä tai jotka ovat hoitoon ehdokkaita, seurataan 12 kuukauden ajan (n = 20). Nämä potilaat edustavat peräkkäistä otosta yhteisöpohjaisista PD-potilaista, jotka otetaan mukaan tulevaan avoimeen kliiniseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti varma PD hoidettu / ehdokkaita hoidettavaksi DBS:llä (potilaat, joilla on edennyt idiopaattinen PD, jotka katsotaan sopiviksi DBS-leikkaukseen).
  • Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen riippumatta siitä, täyttyykö vakavan masennuksen diagnoosi (lievä tai keskivaikea, mutta ei vaikea MDD) lähtötilanteessa. Potilaita, joilla ei ole masennusta, seurataan tutkimuksessa hoitoon liittyvän masennuksen todisteiden varalta. Masennuspotilaita seurataan stimulaatiomuutoksen masennusta ehkäisevien vaikutusten varalta.
  • Ikä 40-75 vuotta
  • Mies vai nainen.
  • Pätevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä itsemurhariski [Hamilton Depression asteikko 3 (itsemurha) >2].
  • Samanaikainen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), syömishäiriö.
  • Elinikäinen päihde- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö edellisten 12 kuukauden aikana
  • Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen Addenbrooken kognitiivisella tutkimuksella (ACE) ja Frontal Assessment Batterylla (FAB) mitattuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PD-potilaat
PD-potilaat, joita hoidetaan STN DBS:llä tai jotka ovat ehdokkaita hoitoon

Kahdenvälisen DBS-elektrodin implantoinnin leikkauksen aikana STN:stä tehdään sähköfysiologinen tallennus, kun potilaat ovat:

  1. tunteita vastaavien nonverbaalisten vaikutelmien kuuntelu
  2. käyttämällä yksinkertaista go-no-go -audiotestiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
STN:n motoristen, emotionaalisten ja kognitiivisten alueiden kartoittaminen käyttämällä neuronaalisia (yksittäisiä yksiköitä) vasteita motorisiin ärsykkeisiin, tunneääniä ja kognitiivisia testejä leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa