Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalne i poznawcze jądro podwzgórza w głębokiej stymulacji mózgu leczonych pacjentów z chorobą Parkinsona

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Mapowanie i manipulowanie obszarami motorycznymi, emocjonalnymi i poznawczymi obszaru podwzgórza u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją mózgu

Około 300 pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) zostało skutecznie wyleczonych metodą głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w ciągu ostatnich 10 lat w Hadassah. U większości pacjentów miejscem stymulacji jest jądro podwzgórza (STN). Ostatnie badania przeprowadzone przez naszą grupę i innych wykazały, że STN dzieli się na obszary ruchowe i niemotoryczne. Badacze niedawno wykazali, że mapowanie elektrofizjologiczne STN podczas operacji może różnicować obszary motoryczne i niemotoryczne STN. Istniejące metody regulacji parametrów DBS mają na celu poprawę objawów motorycznych, a więc jedynie inaktywację obszaru motorycznego STN. Chociaż uważa się, że ustawienie parametrów DBS wpływa na stan psychiczny i poznawczy, nie ma danych korelujących parametry stymulacji ze stanem psychicznym i poznawczym. Ponadto uważa się, że ustawienie parametrów DBS wpływa również na ważne funkcje werbalne, które są częściowo związane ze stanami motorycznymi, psychicznymi i poznawczymi, ale żadne dane nie korelują funkcji werbalnej z parametrami stymulacji DBS.

Badacze postawili hipotezę, że obszary poznawcze STN mają różne właściwości elektrofizjologiczne, podobne do naszych ustaleń dotyczących obszarów limbicznych / mentalnych STN. Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że specyficzna stymulacja tych obszarów poznawczych może wpływać na stan poznawczy, a zatem leczenie DBS dostosowanym poznawczo może złagodzić objawy poznawcze PD.

W tym projekcie badacze zamierzają zmapować obszary motoryczne, emocjonalne i poznawcze STN za pomocą odpowiedzi neuronalnych (pojedynczych jednostek) na głosy emocjonalne i zadania poznawcze oraz zidentyfikować emocjonalną i poznawczą sygnaturę widmową aktywności pojedynczej jednostki STN za pomocą analizy spektralnej oraz reakcje neuronalne na głosy emocjonalne i zadania poznawcze. Ponadto badacze zamierzają znaleźć neuronalną sygnaturę mowy i znaleźć korelację między elektrofizjologią ruchową, psychiczną i limbiczną a mową. Badacze zamierzają również zbadać przetwarzanie motoryczne, emocjonalne i poznawcze pacjentów z PD poprzez manipulowanie stymulacją STN. Proponowane badanie połączy nagrywanie neuronowe, stymulację oraz testy psychologiczne i kognitywne, aby rzucić nowe światło na przetwarzanie w zwojach podstawy mózgu, a także zapewnić lepsze leczenie pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem,, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PD leczeni lub kandydaci do leczenia STN DBS będą obserwowani przez 12 miesięcy (n=20). Pacjenci ci będą reprezentować kolejną grupę pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy zostaną włączeni do prospektywnego, otwartego badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzona PD leczeni / kandydaci do leczenia DBS (pacjenci z zaawansowaną idiopatyczną PD, którzy zostali uznani za odpowiednich do operacji DBS).
  • Pacjenci zostaną włączeni do badania niezależnie od tego, czy rozpoznanie dużej depresji (łagodnej do umiarkowanej, ale nie ciężkiej MDD) jest spełnione na początku badania. Pacjenci bez depresji będą monitorowani w badaniu pod kątem objawów depresji pojawiającej się podczas leczenia. Pacjenci z depresją będą monitorowani pod kątem przeciwdepresyjnych skutków zmiany stymulacji.
  • Wiek 40-75 lat
  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące ryzyko samobójstwa [pozycja 3 skali depresji Hamiltona (samobójstwo) >2].
  • Współwystępowanie z jakimkolwiek zaburzeniem psychotycznym, chorobą afektywną dwubiegunową, zespołem stresu pourazowego (PTSD), zaburzeniem odżywiania.
  • Historia uzależnienia lub nadużywania substancji lub alkoholu w ciągu całego życia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znaczący spadek funkcji poznawczych, mierzony za pomocą badania poznawczego Addenbrooke'a (ACE) i baterii oceny czołowej (FAB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ChP
Pacjenci z PD leczeni lub kandydaci do leczenia STN DBS

Podczas zabiegu obustronnej implantacji elektrody DBS zostanie wykonany zapis elektrofizjologiczny STN, gdy pacjenci:

  1. słuchanie niewerbalnych wybuchów afektów odpowiadających emocjom
  2. stosując prosty test słuchowy „nie ma go”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mapowanie obszarów motorycznych, emocjonalnych i poznawczych STN za pomocą odpowiedzi neuronalnych (pojedyncze jednostki) na bodźce ruchowe, głosy emocjonalne i testy poznawcze podczas operacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj