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深部脑刺激治疗帕金森病患者的情绪和认知底丘脑核

2012年5月1日 更新者:Renana Eitan、Hadassah Medical Organization

绘制和操纵深部脑刺激治疗的帕金森患者丘脑底区的运动、情绪和认知区域

在过去的 10 年里,哈大沙大约有 300 名帕金森病 (PD) 患者通过深部脑刺激 (DBS) 获得成功。 在大多数患者中,刺激部位是丘脑底核 (STN)。 我们小组和其他人最近的研究表明,STN 分为运动区和非运动区。 研究人员最近表明,手术期间 STN 的电生理图可以区分 STN 的运动区和非运动区。 现有的 DBS 参数调整方法旨在改善运动信号,因此仅使 STN 运动区域失活。 虽然 DBS 参数设置被认为会影响精神和认知状态,但没有数据将刺激参数与精神和认知状态相关联。 此外,DBS 参数设置也被认为影响与运动、心理和认知状态部分相关的重要语言功能,但没有数据将语言功能与 DBS 刺激参数相关联。

研究人员假设 STN 的认知区域具有独特的电生理特性,类似于我们对 STN 的边缘/精神区域的发现。 研究人员进一步假设,对这些认知区域的特定刺激可以影响认知状态,因此使用认知调整的 DBS 治疗可以改善 PD 的认知症状。

在这个项目中,研究人员打算使用神经元(单个单元)对情绪声音和认知任务的反应来绘制 STN 的运动、情绪和认知区域,并使用频谱分析来识别 STN 单个单元活动的情绪和认知频谱特征以及对情绪声音和认知任务的神经元反应。 此外,研究人员打算找到语言的神经元特征,并找出运动、心理和边缘电生理学与语言之间的相关性。 研究人员还打算通过操纵 STN 的刺激来研究 PD 患者的运动、情绪和认知过程。 拟议的研究将结合神经记录、刺激以及心理和认知测试,以揭示基底神经节的处理过程,并为 PD 患者提供更好的治疗。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem,、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 STN DBS 治疗或候选治疗的 PD 患者将被随访 12 个月 (n=20)。 这些患者将代表以社区为基础的 PD 患者的连续样本,他们将参加前瞻性、开放标签的临床试验。

描述

纳入标准:

  • 临床确定的 PD 治疗/DBS 治疗候选者(被认为适合 DBS 手术的晚期特发性 PD 患者)。
  • 无论基线时是否符合重度抑郁症(轻度至中度但不重度 MDD)的诊断,患者都将被纳入研究。 在研究中将监测没有抑郁症的患者,以寻找治疗引起的抑郁症的证据。 将监测抑郁症患者的刺激变化的抗抑郁作用。
  • 年龄 40-75 岁
  • 男女不限。
  • 有能力并愿意给予书面知情同意。

排除标准:

  • 显着的自杀风险 [汉密尔顿抑郁量表第 3 项(自杀)>2]。
  • 与任何精神障碍、双相情感障碍、创伤后应激障碍 (PTSD)、进食障碍的合并症。
  • 在过去 12 个月内有物质或酒精依赖或滥用的终生史
  • 通过 Addenbrooke 的认知检查 (ACE) 和额叶评估电池 (FAB) 测量,认知能力显着下降。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森病患者
正在接受或适合接受 STN DBS 治疗的 PD 患者

在双侧 DBS 电极植入手术期间,STN 的电生理记录将在患者出现以下情况时进行:

  1. 聆听与情绪相对应的非语言影响爆发
  2. 应用简单的 go-no-go 听觉测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用神经元(单个单元)对手术期间运动刺激、情绪声音和认知测试的反应来绘制 STN 的运动、情感和认知区域。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月1日

首次发布 (估计)

2012年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月1日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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