Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell og kognitiv subthalamisk kjerne hos Parkinson-pasienter behandlet med dyp hjernestimulering

1. mai 2012 oppdatert av: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kartlegging og manipulering av de motoriske, emosjonelle og kognitive territoriene i det subthalamiske området hos Parkinson-pasienter behandlet med dyp hjernestimulering

Omtrent 300 pasienter med Parkinsons sykdom (PD) har blitt behandlet med hell med dyp hjernestimulering (DBS) i løpet av de siste 10 årene i Hadassah. Hos de fleste pasientene er stimuleringsstedet den subthalamiske kjernen (STN). Nylige studier av vår gruppe og andre har vist at STN er delt inn i motoriske og ikke-motoriske områder. Etterforskerne har nylig vist at elektrofysiologisk kartlegging av STN under operasjonen kan skille mellom motoriske og ikke-motoriske områder av STN. Eksisterende metoder for justering av DBS-parametre tar sikte på å forbedre de motoriske tegnene og derfor kun inaktivering av STN-motorområdet. Selv om DBS-parameterinnstillingen antas å påvirke de mentale og kognitive tilstandene, er det ingen data som korrelerer stimuleringsparametre med mental og kognitiv tilstand. I tillegg antas DBS-parameterinnstilling også å påvirke viktige verbale funksjoner som delvis er relatert til motoriske, mentale og kognitive tilstander, men ingen data korrelerer den verbale funksjonen med DBS-stimuleringsparametrene.

Etterforskerne antar at de kognitive områdene av STN har distinkte elektrofysiologiske egenskaper som ligner på funnene våre med de limbiske / mentale områdene av STN. Etterforskerne antar videre at spesifikk stimulering av disse kognitive områdene kan påvirke den kognitive tilstanden og dermed kan behandling med kognitivt justert DBS forbedre de kognitive symptomene på PD.

I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å kartlegge de motoriske, emosjonelle og kognitive områdene i STN ved hjelp av nevronale (enkeltenheter) responser på emosjonelle stemmer og kognitive oppgaver og å identifisere den emosjonelle og kognitive spektrale signaturen til STN enkeltenhetsaktiviteten ved bruk av spektralanalyse og nevronale responser på emosjonelle stemmer og kognitive oppgaver. I tillegg har etterforskerne til hensikt å finne den nevronale signaturen til tale og å finne sammenhengen mellom motorisk, mental og limbisk elektrofysiologi til tale. Etterforskerne har også til hensikt å undersøke den motoriske, emosjonelle og kognitive behandlingen av PD-pasienter ved å manipulere stimuleringen av STN. Den foreslåtte studien vil kombinere nevrale registrering, stimulering og psykologiske og kognitive tester for å kaste nytt lys over prosessering i basalgangliene, samt gi bedre behandling for PD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem,, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD-pasienter som behandles eller er kandidater for behandling med STN DBS vil bli fulgt i 12 måneder (n=20). Disse pasientene vil representere et påfølgende utvalg av samfunnsbaserte PD-pasienter som vil bli registrert i en prospektiv, åpen klinisk studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk sikker PD-behandlet/kandidater for behandling med DBS (pasienter med avansert idiopatisk PD som anses egnet for DBS-kirurgi).
  • Pasienter vil bli inkludert i studien uavhengig av om en diagnose av alvorlig depresjon (mild til moderat men ikke alvorlig MDD) er oppfylt ved baseline. Pasienter uten depresjon vil bli overvåket i studien for bevis på behandlingsoppstått depresjon. Pasienter med depresjon vil bli overvåket for antidepressive effekter av stimuleringsendring.
  • Alder 40-75 år
  • Mann eller kvinne.
  • Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig selvmordsrisiko [Hamilton Depresjonsskala punkt 3 (selvmord) >2].
  • Komorbiditet med enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), spiseforstyrrelse.
  • Livstidshistorie med rus- eller alkoholavhengighet eller misbruk i de foregående 12 månedene
  • Signifikant kognitiv nedgang, målt ved Addenbrookes Cognitive Examination (ACE) og Frontal Assessment Battery (FAB).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-pasienter
PD-pasienter som behandles eller er kandidater for behandling med STN DBS

Under operasjonen for bilateral DBS-elektrodeimplantasjon, vil elektrofysiologisk registrering fra STN gjøres mens pasientene er:

  1. lytte til nonverbale affektutbrudd som tilsvarer følelser
  2. bruke en enkel go-no-go auditiv test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kartlegging av de motoriske, emosjonelle og kognitive områdene av STN ved hjelp av nevronale (enkeltenheter) responser på motoriske stimuli, emosjonelle stemmer og kognitive tester under operasjonen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere