Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel og kognitiv subthalamisk kerne hos Parkinsonspatienter behandlet med dyb hjernestimulation

1. maj 2012 opdateret af: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kortlægning og manipulation af de motoriske, følelsesmæssige og kognitive territorier i det subthalamiske område hos Parkinsonspatienter behandlet med dyb hjernestimulering

Omkring 300 patienter med Parkinsons sygdom (PD) er blevet behandlet med succes med dyb hjernestimulering (DBS) i løbet af de sidste 10 år i Hadassah. Hos de fleste patienter er stimuleringsstedet den subthalamiske kerne (STN). Nylige undersøgelser fra vores gruppe og andre har vist, at STN er opdelt i motoriske og ikke-motoriske områder. Efterforskerne har for nylig vist, at elektrofysiologisk kortlægning af STN under operationen kan skelne mellem motoriske og ikke-motoriske områder af STN. Eksisterende metoder til justering af DBS-parametre sigter mod forbedring af de motoriske tegn og derfor kun med inaktivering af STN-motorområdet. Selvom DBS-parameterindstillingen menes at påvirke de mentale og kognitive tilstande, er der ingen data, der korrelerer stimulationsparametre med mental og kognitiv tilstand. Derudover menes DBS parameterindstilling også at påvirke vigtige verbale funktioner, som er delvist relateret til motoriske, mentale og kognitive tilstande, men ingen data korrelerer den verbale funktion med DBS-stimuleringsparametrene.

Efterforskerne antager, at de kognitive områder af STN'et har særskilte elektrofysiologiske egenskaber svarende til vores resultater med de limbiske / mentale områder af STN. Forskerne antager yderligere, at specifik stimulering af disse kognitive områder kan påvirke den kognitive tilstand, og således kan behandling med kognitivt tilpasset DBS forbedre de kognitive symptomer på PD.

I dette projekt har efterforskerne til hensigt at kortlægge de motoriske, følelsesmæssige og kognitive områder af STN ved hjælp af neuronale (enkelt enheder) reaktioner på følelsesmæssige stemmer og kognitive opgaver og at identificere den følelsesmæssige og kognitive spektrale signatur af STN enkelt enheds aktivitet ved hjælp af spektral analyse og neuronale reaktioner på følelsesmæssige stemmer og kognitive opgaver. Derudover har efterforskerne til hensigt at finde den neuronale signatur af tale og at finde sammenhængen mellem motorisk, mental og limbisk elektrofysiologi til tale. Efterforskerne har også til hensigt at undersøge den motoriske, følelsesmæssige og kognitive behandling af PD-patienter ved at manipulere stimuleringen af ​​STN. Den foreslåede undersøgelse vil kombinere neural optagelse, stimulering og psykologiske og kognitive tests for at kaste nyt lys over bearbejdning i basalganglierne samt give bedre behandling til PD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem,, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD-patienter, der behandles eller er kandidater til behandling med STN DBS, vil blive fulgt i 12 måneder (n=20). Disse patienter vil repræsentere en fortløbende prøve af samfundsbaserede PD-patienter, som vil blive indskrevet i et prospektivt, åbent klinisk forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk sikker PD-behandlet / kandidater til behandling med DBS (patienter med fremskreden idiopatisk PD, som vurderes egnet til DBS-kirurgi).
  • Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, uanset om en diagnose af svær depression (mild til moderat, men ikke svær MDD) er opfyldt ved baseline. Patienter uden depression vil blive overvåget i undersøgelsen for tegn på behandlingsfremkaldt depression. Patienter med depression vil blive overvåget for antidepressive virkninger af stimuleringsændringer.
  • Alder 40-75 år
  • Mand eller kvinde.
  • Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig selvmordsrisiko [Hamilton Depression skala punkt 3 (selvmord) >2].
  • Comorbiditet med enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), spiseforstyrrelse.
  • Livstidshistorie med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug i de foregående 12 måneder
  • Signifikant kognitiv tilbagegang, målt ved Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) og Frontal Assessment Battery (FAB).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD patienter
PD-patienter, der behandles eller er kandidater til behandling med STN DBS

Under operationen for bilateral DBS-elektrodeimplantation vil der blive foretaget elektrofysiologisk optagelse fra STN, mens patienterne er:

  1. at lytte til nonverbale affektudbrud svarende til følelser
  2. at anvende en simpel go-no-go auditiv test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortlægning af de motoriske, følelsesmæssige og kognitive områder af STN ved hjælp af neuronale (enkelt-enheder) reaktioner på motoriske stimuli, følelsesmæssige stemmer og kognitive tests under operation.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrofysiologisk registrering

Abonner