遺伝性出血性毛細血管拡張症の飛行安全性に関する研究 (Flying and HHT)
2015年5月28日 更新者：Imperial College London
遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）における飛行の安全性を評価するためのアンケートベースの研究
遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) は、患者の血管に異常があり、他の人よりも出血しやすく、特に肺で血中酸素レベルが低下する状態です。 飛行はこれを悪化させ、問題を引き起こす可能性があります。 調査官は、陸上と比較して飛行中の問題の数が増加しているかどうかを知りたがっています。
調査官は現在、HHTに苦しむ人々に最善のアドバイスをするための空の旅に関する証拠に基づくガイドラインを持っていません. したがって、調査官は、郵便アンケートを使用して、フライトでの経験について HHT を持つ個人に尋ねたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) の個人は、以前に HHTIC ロンドンで審査され、簡単なアンケート調査に参加するための招待状が送信されます。
統計分析のためのアンケートからの量的変数は、回答した個人の数 (および送信されたアンケートの数) になります。タイプ別にサブグループ化されたフライト数と合併症の数、および飛行時間 (時間単位)。 合併症率は、人の飛行時間の割合として表されます。
次に、アンケートからの定量的データは、単変量解析のためのマン ホイットニーなどのノンパラメトリック法を使用して、患者の医療記録からの定量的データと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国のハマースミス病院で以前に評価した HHT 患者
説明
包含基準:
HHT
除外基準:
インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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遺伝性出血性毛細血管拡張症の患者
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研究参加者が以前に利用した飛行機のフライト
飛行機でのフライト（前回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己報告された医学的合併症
時間枠：フライト中またはフライト後 6 週間以内
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フライト中またはフライト後 6 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月28日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。