- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01590121
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia lentoturvallisuustutkimus (Flying and HHT)
Kyselyyn perustuva tutkimus lentämisen turvallisuuden arvioimiseksi perinnöllisissä hemorragisessa telangiektasiassa (HHT)
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) on tila, jossa potilailla on epänormaalit verisuonet, minkä vuoksi heillä on muita ihmisiä todennäköisempi verenvuoto, erityisesti keuhkoissa, mikä johtaa alhaiseen veren happipitoisuuteen. Lentäminen voi pahentaa tilannetta ja aiheuttaa ongelmia. Tutkijat haluavat tietää, onko lennoilla enemmän ongelmia kuin maalla.
Tutkijoilla ei tällä hetkellä ole näyttöön perustuvia ohjeita lentomatkustamisesta parhaiden neuvojen antamiseksi ihmisille, jotka kärsivät HHT:stä. Siksi tutkijat haluaisivat kysyä henkilöiltä, joilla on HHT, heidän kokemuksistaan lennolla käyttämällä postikyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöille, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT), jotka on aiemmin arvioitu HHTIC Londonissa, lähetetään kutsu osallistua lyhyeen kyselylomakkeeseen.
Tilastollisen analyysin kyselylomakkeiden kvantitatiivisia muuttujia ovat vastaajien määrä (ja lähetettyjen kyselylomakkeiden määrä); suoritettujen lentojen määrä ja komplikaatioiden lukumäärä alaryhmiteltynä tyypin mukaan ja lennon kesto tunteina. Komplikaatioiden määrät ilmaistaan osuutena henkilöiden lentotunneista.
Kyselylomakkeen kvantitatiivisia tietoja verrataan sitten potilaiden potilastietojen kvantitatiivisiin tietoihin käyttämällä ei-parametrisia menetelmiä, kuten Mann Whitney, yksimuuttujaanalyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HHT
Poissulkemiskriteerit:
Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pateins perinnöllinen verenvuoto telangiektasia
|
Tutkimukseen osallistuneiden aiemmin suorittamat lento(t).
Lento lentokoneella (edellinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itse ilmoittama lääketieteellinen komplikaatio
Aikaikkuna: Lennon aikana tai 6 viikon kuluttua lennon jälkeen
|
Lennon aikana tai 6 viikon kuluttua lennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLS/20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .