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Hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie Flugsicherheitsstudie (Flying and HHT)

28. Mai 2015 aktualisiert von: Imperial College London

Eine fragebogenbasierte Studie zur Bewertung der Sicherheit des Fliegens bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT)

Die hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie (HHT) ist eine Erkrankung, bei der die Betroffenen anormale Blutgefäße haben, wodurch sie häufiger als andere Menschen bluten, insbesondere in der Lunge, was zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut führt. Fliegen kann dies verschlimmern und Probleme verursachen. Die Ermittler wollen wissen, ob es auf Flügen im Vergleich zu Land mehr Probleme gibt.

Die Ermittler haben derzeit keine evidenzbasierten Richtlinien für Flugreisen, um Menschen, die an HHT leiden, am besten zu beraten. Die Ermittler möchten daher Personen mit HHT per postalischem Fragebogen zu ihren Flugerfahrungen befragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT), die zuvor am HHTIC London untersucht wurden, erhalten eine Einladung zur Teilnahme an einer kurzen Fragebogenstudie.

Quantitative Variablen aus den Fragebögen für die statistische Analyse sind die Anzahl der antwortenden Personen (und die Anzahl der versandten Fragebögen); Anzahl der durchgeführten Flüge und Anzahl der Komplikationen, unterteilt nach Art, und Flugdauer in Stunden. Die Komplikationsraten werden als Anteil der Flugstunden der Person ausgedrückt.

Die quantitativen Daten aus dem Fragebogen werden dann mit quantitativen Daten aus den Krankenakten der Patienten verglichen, wobei nichtparametrische Methoden wie Mann Whitney für univariate Analysen verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
        • HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HHT-Patienten wurden zuvor im Hammersmith Hospital, England, untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

HHT

Ausschlusskriterien:

Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie
Flugzeugflüge, die zuvor von den Studienteilnehmern unternommen wurden
Flug mit dem Flugzeug (zurück)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete medizinische Komplikation
Zeitfenster: Während oder in 6 Wochen nach dem Flug
Während oder in 6 Wochen nach dem Flug

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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