- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01590121
Hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie Flugsicherheitsstudie (Flying and HHT)
Eine fragebogenbasierte Studie zur Bewertung der Sicherheit des Fliegens bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT)
Die hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie (HHT) ist eine Erkrankung, bei der die Betroffenen anormale Blutgefäße haben, wodurch sie häufiger als andere Menschen bluten, insbesondere in der Lunge, was zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut führt. Fliegen kann dies verschlimmern und Probleme verursachen. Die Ermittler wollen wissen, ob es auf Flügen im Vergleich zu Land mehr Probleme gibt.
Die Ermittler haben derzeit keine evidenzbasierten Richtlinien für Flugreisen, um Menschen, die an HHT leiden, am besten zu beraten. Die Ermittler möchten daher Personen mit HHT per postalischem Fragebogen zu ihren Flugerfahrungen befragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT), die zuvor am HHTIC London untersucht wurden, erhalten eine Einladung zur Teilnahme an einer kurzen Fragebogenstudie.
Quantitative Variablen aus den Fragebögen für die statistische Analyse sind die Anzahl der antwortenden Personen (und die Anzahl der versandten Fragebögen); Anzahl der durchgeführten Flüge und Anzahl der Komplikationen, unterteilt nach Art, und Flugdauer in Stunden. Die Komplikationsraten werden als Anteil der Flugstunden der Person ausgedrückt.
Die quantitativen Daten aus dem Fragebogen werden dann mit quantitativen Daten aus den Krankenakten der Patienten verglichen, wobei nichtparametrische Methoden wie Mann Whitney für univariate Analysen verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
HHT
Ausschlusskriterien:
Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie
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Flugzeugflüge, die zuvor von den Studienteilnehmern unternommen wurden
Flug mit dem Flugzeug (zurück)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete medizinische Komplikation
Zeitfenster: Während oder in 6 Wochen nach dem Flug
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Während oder in 6 Wochen nach dem Flug
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLS/20
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