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Telangiectasia emorragica ereditaria Studio sulla sicurezza del volo (Flying and HHT)

28 maggio 2015 aggiornato da: Imperial College London

Uno studio basato su un questionario per valutare la sicurezza del volo nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT)

La telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) è una condizione in cui i malati hanno vasi sanguigni anormali che li rendono più propensi a sanguinare rispetto ad altre persone, in particolare nei polmoni, il che si traduce in bassi livelli di ossigeno nel sangue. Volare può peggiorare la situazione e causare problemi. Gli inquirenti vogliono sapere se c'è un numero maggiore di problemi sui voli rispetto a quelli terrestri.

Gli investigatori attualmente non dispongono di linee guida basate sull'evidenza sui viaggi aerei per consigliare al meglio le persone che soffrono di HHT. Gli investigatori vorrebbero quindi chiedere alle persone che hanno HHT la loro esperienza su un volo, utilizzando un questionario postale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) precedentemente esaminati presso l'HHTIC di Londra riceveranno un invito a partecipare a un breve questionario di studio.

Le variabili quantitative dei questionari per l'analisi statistica saranno il numero di individui che hanno risposto (e il numero di questionari inviati); numero di voli effettuati e numero di complicazioni, suddivisi per tipologia, e durata del volo in ore. I tassi di complicanze saranno espressi come proporzione delle ore di volo di una persona.

I dati quantitativi del questionario saranno quindi confrontati con i dati quantitativi delle cartelle cliniche dei pazienti utilizzando metodi non parametrici come Mann Whitney per analisi univariate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W12 0NN
        • HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti HHT valutati in precedenza presso l'Hammersmith Hospital, in Inghilterra

Descrizione

Criterio di inclusione:

HHT

Criteri di esclusione:

Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pateints con teleangectasia emorragica ereditaria
Volo(i) in aereo precedentemente effettuato dai partecipanti allo studio
Volo in aereo (precedente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanza medica auto-segnalata
Lasso di tempo: Durante o entro 6 settimane dopo il volo
Durante o entro 6 settimane dopo il volo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

2 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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