- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01590121
Telangiectasia emorragica ereditaria Studio sulla sicurezza del volo (Flying and HHT)
Uno studio basato su un questionario per valutare la sicurezza del volo nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT)
La telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) è una condizione in cui i malati hanno vasi sanguigni anormali che li rendono più propensi a sanguinare rispetto ad altre persone, in particolare nei polmoni, il che si traduce in bassi livelli di ossigeno nel sangue. Volare può peggiorare la situazione e causare problemi. Gli inquirenti vogliono sapere se c'è un numero maggiore di problemi sui voli rispetto a quelli terrestri.
Gli investigatori attualmente non dispongono di linee guida basate sull'evidenza sui viaggi aerei per consigliare al meglio le persone che soffrono di HHT. Gli investigatori vorrebbero quindi chiedere alle persone che hanno HHT la loro esperienza su un volo, utilizzando un questionario postale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) precedentemente esaminati presso l'HHTIC di Londra riceveranno un invito a partecipare a un breve questionario di studio.
Le variabili quantitative dei questionari per l'analisi statistica saranno il numero di individui che hanno risposto (e il numero di questionari inviati); numero di voli effettuati e numero di complicazioni, suddivisi per tipologia, e durata del volo in ore. I tassi di complicanze saranno espressi come proporzione delle ore di volo di una persona.
I dati quantitativi del questionario saranno quindi confrontati con i dati quantitativi delle cartelle cliniche dei pazienti utilizzando metodi non parametrici come Mann Whitney per analisi univariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
HHT
Criteri di esclusione:
Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pateints con teleangectasia emorragica ereditaria
|
Volo(i) in aereo precedentemente effettuato dai partecipanti allo studio
Volo in aereo (precedente)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Complicanza medica auto-segnalata
Lasso di tempo: Durante o entro 6 settimane dopo il volo
|
Durante o entro 6 settimane dopo il volo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLS/20
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .