- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01590121
Badanie bezpieczeństwa lotu w przypadku dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (Flying and HHT)
Badanie oparte na kwestionariuszu oceniające bezpieczeństwo latania w przypadku dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT)
Dziedziczna krwotoczna teleangiektazja (HHT) to stan, w którym cierpiący mają nieprawidłowe naczynia krwionośne, co sprawia, że są bardziej podatni na krwawienia niż inni ludzie, szczególnie w płucach, co skutkuje niskim poziomem tlenu we krwi. Latanie może pogorszyć sytuację i spowodować problemy. Śledczy chcą wiedzieć, czy podczas lotów występuje większa liczba problemów niż na lądzie.
Badacze nie mają obecnie żadnych opartych na dowodach wytycznych dotyczących podróży lotniczych, aby udzielić najlepszych porad osobom cierpiącym na HHT. Badacze chcieliby zatem zapytać osoby, które mają HHT, o ich doświadczenia podczas lotu, korzystając z kwestionariusza pocztowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT) wcześniej badane w HHTIC London otrzymają zaproszenie do wzięcia udziału w krótkim badaniu kwestionariuszowym.
Zmiennymi ilościowymi z kwestionariuszy do analizy statystycznej będą liczba osób, które udzieliły odpowiedzi (i liczba rozesłanych kwestionariuszy); liczba odbytych lotów i liczba powikłań, z podziałem na rodzaje i czas trwania lotu w godzinach. Wskaźniki komplikacji zostaną wyrażone jako odsetek godzin lotu na osobę.
Dane ilościowe z kwestionariusza zostaną następnie porównane z danymi ilościowymi z dokumentacji medycznej pacjentów przy użyciu metod nieparametrycznych, takich jak Mann Whitney, do analiz jednoczynnikowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
HHT
Kryteria wyłączenia:
Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną
|
Loty samolotem wykonane wcześniej przez uczestników badania
Lot samolotem (poprzedni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie powikłanie medyczne
Ramy czasowe: W trakcie lub w ciągu 6 tygodni po locie
|
W trakcie lub w ciągu 6 tygodni po locie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLS/20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .