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Estudio de seguridad de vuelo de telangiectasia hemorrágica hereditaria (Flying and HHT)

28 de mayo de 2015 actualizado por: Imperial College London

Un estudio basado en cuestionarios para evaluar la seguridad de volar en telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT)

La telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT, por sus siglas en inglés) es una afección en la que los pacientes tienen vasos sanguíneos anormales que los hacen más propensos a sangrar que otras personas, particularmente en los pulmones, lo que resulta en niveles bajos de oxígeno en la sangre. Volar puede empeorar esto y causar problemas. Los investigadores quieren saber si hay un mayor número de problemas en los vuelos en comparación con la tierra.

Los investigadores actualmente no tienen ninguna guía basada en evidencia sobre viajes aéreos para asesorar mejor a las personas que sufren de HHT. Por lo tanto, a los investigadores les gustaría preguntar a las personas que tienen HHT sobre su experiencia en un vuelo, utilizando un cuestionario postal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A las personas con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) revisadas previamente en HHTIC Londres se les enviará una invitación para participar en un breve estudio de cuestionario.

Las variables cuantitativas de los cuestionarios para el análisis estadístico serán el número de personas que respondieron (y el número de cuestionarios enviados); número de vuelos realizados y número de complicaciones, subagrupados por tipo, y duración del vuelo en horas. Las tasas de complicaciones se expresarán como proporción de horas de vuelo por persona.

Los datos cuantitativos del cuestionario luego se compararán con los datos cuantitativos de los registros médicos de los pacientes utilizando métodos no paramétricos como Mann Whitney para análisis univariados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes HHT evaluados previamente en el Hospital Hammersmith, Inglaterra

Descripción

Criterios de inclusión:

HHT

Criterio de exclusión:

No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria
Vuelo(s) de avión realizado(s) previamente por los participantes del estudio
Vuelo en avión (anterior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicación médica autoinformada
Periodo de tiempo: Durante o dentro de las 6 semanas posteriores al vuelo
Durante o dentro de las 6 semanas posteriores al vuelo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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