- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01590121
Estudio de seguridad de vuelo de telangiectasia hemorrágica hereditaria (Flying and HHT)
Un estudio basado en cuestionarios para evaluar la seguridad de volar en telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT)
La telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT, por sus siglas en inglés) es una afección en la que los pacientes tienen vasos sanguíneos anormales que los hacen más propensos a sangrar que otras personas, particularmente en los pulmones, lo que resulta en niveles bajos de oxígeno en la sangre. Volar puede empeorar esto y causar problemas. Los investigadores quieren saber si hay un mayor número de problemas en los vuelos en comparación con la tierra.
Los investigadores actualmente no tienen ninguna guía basada en evidencia sobre viajes aéreos para asesorar mejor a las personas que sufren de HHT. Por lo tanto, a los investigadores les gustaría preguntar a las personas que tienen HHT sobre su experiencia en un vuelo, utilizando un cuestionario postal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) revisadas previamente en HHTIC Londres se les enviará una invitación para participar en un breve estudio de cuestionario.
Las variables cuantitativas de los cuestionarios para el análisis estadístico serán el número de personas que respondieron (y el número de cuestionarios enviados); número de vuelos realizados y número de complicaciones, subagrupados por tipo, y duración del vuelo en horas. Las tasas de complicaciones se expresarán como proporción de horas de vuelo por persona.
Los datos cuantitativos del cuestionario luego se compararán con los datos cuantitativos de los registros médicos de los pacientes utilizando métodos no paramétricos como Mann Whitney para análisis univariados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
HHT
Criterio de exclusión:
No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria
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Vuelo(s) de avión realizado(s) previamente por los participantes del estudio
Vuelo en avión (anterior)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicación médica autoinformada
Periodo de tiempo: Durante o dentro de las 6 semanas posteriores al vuelo
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Durante o dentro de las 6 semanas posteriores al vuelo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLS/20
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