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Estudo de Segurança de Voo para Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (Flying and HHT)

28 de maio de 2015 atualizado por: Imperial College London

Um estudo baseado em questionário para avaliar a segurança de voar na telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT)

A telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) é uma condição na qual os pacientes têm vasos sanguíneos anormais, o que os torna mais propensos a sangrar do que outras pessoas, principalmente nos pulmões, o que resulta em baixos níveis de oxigênio no sangue. Voar pode piorar e causar problemas. Os investigadores querem saber se há um aumento no número de problemas nos voos em comparação com a terra.

Os investigadores atualmente não têm nenhuma diretriz baseada em evidências sobre viagens aéreas para aconselhar melhor as pessoas que sofrem de HHT. Os investigadores gostariam, portanto, de perguntar aos indivíduos que têm HHT sobre sua experiência em um voo, usando um questionário postal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) previamente analisados ​​no HHTIC London receberão um convite para participar de um breve questionário de estudo.

As variáveis ​​quantitativas dos questionários para análise estatística serão o número de respondentes (e número de questionários enviados); número de voos realizados e número de complicações, subagrupados por tipo, e duração do voo em horas. As taxas de complicações serão expressas como proporção de horas de voo por pessoa.

Os dados quantitativos do questionário serão então comparados com os dados quantitativos dos prontuários dos pacientes usando métodos não paramétricos como Mann Whitney para análises univariadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes HHT avaliados anteriormente no Hammersmith Hospital, Inglaterra

Descrição

Critério de inclusão:

HHT

Critério de exclusão:

Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária
Voo(s) de avião realizado(s) anteriormente pelos participantes do estudo
Voo de avião (anterior)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicação médica autorrelatada
Prazo: Durante ou em 6 semanas após o voo
Durante ou em 6 semanas após o voo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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