- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01590121
Estudo de Segurança de Voo para Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (Flying and HHT)
Um estudo baseado em questionário para avaliar a segurança de voar na telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT)
A telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) é uma condição na qual os pacientes têm vasos sanguíneos anormais, o que os torna mais propensos a sangrar do que outras pessoas, principalmente nos pulmões, o que resulta em baixos níveis de oxigênio no sangue. Voar pode piorar e causar problemas. Os investigadores querem saber se há um aumento no número de problemas nos voos em comparação com a terra.
Os investigadores atualmente não têm nenhuma diretriz baseada em evidências sobre viagens aéreas para aconselhar melhor as pessoas que sofrem de HHT. Os investigadores gostariam, portanto, de perguntar aos indivíduos que têm HHT sobre sua experiência em um voo, usando um questionário postal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) previamente analisados no HHTIC London receberão um convite para participar de um breve questionário de estudo.
As variáveis quantitativas dos questionários para análise estatística serão o número de respondentes (e número de questionários enviados); número de voos realizados e número de complicações, subagrupados por tipo, e duração do voo em horas. As taxas de complicações serão expressas como proporção de horas de voo por pessoa.
Os dados quantitativos do questionário serão então comparados com os dados quantitativos dos prontuários dos pacientes usando métodos não paramétricos como Mann Whitney para análises univariadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
HHT
Critério de exclusão:
Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária
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Voo(s) de avião realizado(s) anteriormente pelos participantes do estudo
Voo de avião (anterior)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicação médica autorrelatada
Prazo: Durante ou em 6 semanas após o voo
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Durante ou em 6 semanas após o voo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLS/20
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