- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01590121
Onderzoek naar erfelijke hemorragische teleangiëctasie (Flying and HHT)
Een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek om de veiligheid van vliegen bij erfelijke hemorragische teleangiëctasie (HHT) te evalueren
Erfelijke hemorragische teleangiëctasie (HHT) is een aandoening waarbij patiënten abnormale bloedvaten hebben waardoor ze meer kans hebben op bloedingen dan andere mensen, met name in de longen, wat resulteert in een laag zuurstofgehalte in het bloed. Vliegen kan dit verergeren en problemen veroorzaken. De onderzoekers willen weten of er meer problemen zijn op vluchten dan op het land.
De onderzoekers hebben momenteel geen evidence-based richtlijnen voor vliegreizen om mensen die aan HHT lijden het beste te adviseren. De onderzoekers willen daarom personen met HHT vragen naar hun ervaring tijdens een vlucht, door middel van een schriftelijke vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met erfelijke hemorragische teleangiëctasie (HHT) die eerder zijn beoordeeld bij HHTIC London, zullen een uitnodiging ontvangen om deel te nemen aan een korte vragenlijststudie.
Kwantitatieve variabelen van de vragenlijsten voor statistische analyse zijn het aantal personen dat reageert (en het aantal verzonden vragenlijsten); aantal gemaakte vluchten en aantal complicaties, onderverdeeld naar type en vluchtduur in uren. Complicatiepercentages worden uitgedrukt als percentage van het aantal vlieguren per persoon.
De kwantitatieve gegevens van de vragenlijst zullen vervolgens worden vergeleken met kwantitatieve gegevens uit de medische dossiers van patiënten met behulp van niet-parametrische methoden zoals Mann Whitney voor univariate analyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
HHT
Uitsluitingscriteria:
Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met erfelijke hemorragische teleangiëctasie
|
Vliegtuigvlucht(en) die eerder zijn gemaakt door studiedeelnemers
Vlucht per vliegtuig (vorige)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfgerapporteerde medische complicatie
Tijdsspanne: Tijdens of binnen 6 weken na de vlucht
|
Tijdens of binnen 6 weken na de vlucht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLS/20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .