- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01590121
Arvelig hæmoragisk telangiectasia flyvesikkerhedsundersøgelse (Flying and HHT)
En spørgeskemabaseret undersøgelse for at evaluere sikkerheden ved at flyve ved arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)
Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) er en tilstand, hvor patienter har unormale blodkar, som gør dem mere tilbøjelige til at bløde end andre mennesker, især i lungerne, hvilket resulterer i lavt iltniveau i blodet. At flyve kan gøre dette værre og forårsage problemer. Efterforskerne vil gerne vide, om der er et øget antal problemer på flyvninger sammenlignet med på land.
Efterforskerne har i øjeblikket ingen evidensbaserede retningslinjer for flyrejser for at rådgive folk, der lider af HHT. Efterforskerne vil derfor gerne spørge personer, der har HHT, om deres oplevelse på en flyvning ved hjælp af et postale spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med arvelig hæmorragisk telangiectasia (HHT), som tidligere er blevet gennemgået på HHTIC London, vil blive sendt en invitation til at deltage i en kort spørgeskemaundersøgelse.
Kvantitative variabler fra spørgeskemaerne til statistisk analyse vil være antallet af personer, der svarer (og antal udsendte spørgeskemaer); antal gennemførte flyvninger og antal komplikationer, undergrupperet efter type og flyvevarighed i timer. Komplikationsrater vil blive udtrykt som andel af personflyvetimer.
De kvantitative data fra spørgeskemaet vil derefter blive sammenlignet med kvantitative data fra patienters journaler ved brug af ikke-parametriske metoder såsom Mann Whitney til univariate analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
HHT
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pateint med arvelig hæmoragisk telangiektasi
|
Flyflyvning(er) tidligere taget af studiedeltagere
Flyvning med fly (forrige)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret medicinsk komplikation
Tidsramme: Under eller inden for 6 uger efter flyvning
|
Under eller inden for 6 uger efter flyvning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLS/20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .