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遗传性出血性毛细血管扩张症飞行安全研究 (Flying and HHT)

2015年5月28日 更新者:Imperial College London

基于问卷调查的研究,以评估遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 患者的飞行安全性

遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 是一种患者血管异常的病症,这使得他们比其他人更容易出血,尤其是肺部出血,从而导致血氧水平低。 飞行可能会使情况变得更糟并引起问题。 调查人员想知道与陆地相比,飞行中的问题数量是否有所增加。

研究人员目前没有任何基于证据的航空旅行指南来为患有 HHT 的人提供最佳建议。 因此,研究人员想使用邮寄问卷向患有 HHT 的人询问他们在飞行中的经历。

研究概览

详细说明

先前在伦敦 HHTIC 审查过的遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 患者将收到参加简短问卷调查的邀请。

用于统计分析的问卷的定量变量将是响应的个人数量(以及发出的问卷数量);乘坐的航班数量和并发症数量,按类型分组,以及以小时为单位的飞行时间。 并发症发生率将表示为人员飞行小时数的比例。

然后,将使用非参数方法(例如 Mann Whitney 进行单变量分析)将问卷中的定量数据与患者病历中的定量数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W12 0NN
        • HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

HHT 患者之前在英国哈默史密斯医院接受评估

描述

纳入标准:

高温高压

排除标准:

无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
遗传性出血性毛细血管扩张症患者
研究参与者之前乘坐的飞机航班
乘飞机飞行(以前)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告的医疗并发症
大体时间:飞行期间或飞行后 6 周内
飞行期间或飞行后 6 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月1日

首次发布 (估计)

2012年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月28日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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