- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01590121
Arvelig hemorragisk telangiectasia flysikkerhetsstudie (Flying and HHT)
En spørreskjemabasert studie for å evaluere sikkerheten ved å fly ved arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT)
Arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT) er en tilstand der pasienter har unormale blodårer som gjør dem mer sannsynlig å blø enn andre mennesker, spesielt i lungene, noe som resulterer i lave oksygennivåer i blodet. Å fly kan gjøre dette verre og skape problemer. Etterforskerne vil vite om det er økt antall problemer på flyreiser sammenlignet med på land.
Etterforskerne har foreløpig ingen bevisbaserte retningslinjer for flyreiser for å gi best råd til folk som lider av HHT. Etterforskerne ønsker derfor å spørre personer som har HHT om deres opplevelse på en flytur, ved hjelp av et postalt spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT) som tidligere er gjennomgått ved HHTIC London vil bli tilsendt en invitasjon til å delta i en kort spørreskjemastudie.
Kvantitative variabler fra spørreskjemaene for statistisk analyse vil være antall personer som svarer (og antall utsendte spørreskjemaer); antall flyvninger tatt og antall komplikasjoner, undergruppert etter type, og flyvarighet i timer. Komplikasjonsrater vil bli uttrykt som andel av personflytimer.
De kvantitative dataene fra spørreskjemaet vil deretter bli sammenlignet med kvantitative data fra pasientenes journal ved bruk av ikke-parametriske metoder som Mann Whitney for univariate analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
HHT
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pateints med arvelig hemorragisk telangiektasi
|
Flyflyvning(er) tidligere tatt av studiedeltakere
Flyreise med fly (forrige)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapportert medisinsk komplikasjon
Tidsramme: Under eller 6 uker etter flyturen
|
Under eller 6 uker etter flyturen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLS/20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arvelig hemorragisk telangiektasi
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Therapeutics...FullførtGNE Myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtGNE Myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater, Israel
-
NobelpharmaFullførtGNE Myopati | Nonaka sykdom | Distal myopati med kantvakuoler (DMRV) | Hereditary Inclusion Body Myopati (hIBM)Japan