- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01590121
Étude sur la sécurité des vols sur la télangiectasie hémorragique héréditaire (Flying and HHT)
Une étude basée sur un questionnaire pour évaluer la sécurité du vol dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) est une affection dans laquelle les personnes atteintes ont des vaisseaux sanguins anormaux qui les rendent plus susceptibles de saigner que les autres personnes, en particulier dans les poumons, ce qui entraîne un faible taux d'oxygène dans le sang. Voler peut aggraver la situation et causer des problèmes. Les enquêteurs veulent savoir s'il y a un nombre accru de problèmes sur les vols par rapport à la terre.
Les enquêteurs ne disposent actuellement d'aucune ligne directrice fondée sur des données probantes sur les voyages en avion pour conseiller au mieux les personnes qui souffrent du VRD. Les enquêteurs souhaitent donc interroger les personnes ayant un VRD sur leur expérience en vol, à l'aide d'un questionnaire postal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT) précédemment examinées au HHTIC London recevront une invitation à participer à une courte étude par questionnaire.
Les variables quantitatives des questionnaires pour l'analyse statistique seront le nombre d'individus répondants (et le nombre de questionnaires envoyés) ; nombre de vols effectués et nombre de complications, regroupés par type, et durée du vol en heures. Les taux de complications seront exprimés en proportion des heures de vol-personne.
Les données quantitatives du questionnaire seront ensuite comparées aux données quantitatives des dossiers médicaux des patients en utilisant des méthodes non paramétriques telles que Mann Whitney pour les analyses univariées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
VRD
Critère d'exclusion:
Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire
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Vol(s) en avion précédemment effectué(s) par les participants à l'étude
Vol en avion (précédent)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Complication médicale auto-déclarée
Délai: Pendant ou dans les 6 semaines après le vol
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Pendant ou dans les 6 semaines après le vol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLS/20
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