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Étude sur la sécurité des vols sur la télangiectasie hémorragique héréditaire (Flying and HHT)

28 mai 2015 mis à jour par: Imperial College London

Une étude basée sur un questionnaire pour évaluer la sécurité du vol dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)

La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) est une affection dans laquelle les personnes atteintes ont des vaisseaux sanguins anormaux qui les rendent plus susceptibles de saigner que les autres personnes, en particulier dans les poumons, ce qui entraîne un faible taux d'oxygène dans le sang. Voler peut aggraver la situation et causer des problèmes. Les enquêteurs veulent savoir s'il y a un nombre accru de problèmes sur les vols par rapport à la terre.

Les enquêteurs ne disposent actuellement d'aucune ligne directrice fondée sur des données probantes sur les voyages en avion pour conseiller au mieux les personnes qui souffrent du VRD. Les enquêteurs souhaitent donc interroger les personnes ayant un VRD sur leur expérience en vol, à l'aide d'un questionnaire postal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT) précédemment examinées au HHTIC London recevront une invitation à participer à une courte étude par questionnaire.

Les variables quantitatives des questionnaires pour l'analyse statistique seront le nombre d'individus répondants (et le nombre de questionnaires envoyés) ; nombre de vols effectués et nombre de complications, regroupés par type, et durée du vol en heures. Les taux de complications seront exprimés en proportion des heures de vol-personne.

Les données quantitatives du questionnaire seront ensuite comparées aux données quantitatives des dossiers médicaux des patients en utilisant des méthodes non paramétriques telles que Mann Whitney pour les analyses univariées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients HHT ont déjà été évalués à l'hôpital Hammersmith, en Angleterre

La description

Critère d'intégration:

VRD

Critère d'exclusion:

Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire
Vol(s) en avion précédemment effectué(s) par les participants à l'étude
Vol en avion (précédent)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complication médicale auto-déclarée
Délai: Pendant ou dans les 6 semaines après le vol
Pendant ou dans les 6 semaines après le vol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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