Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности полетов с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (Flying and HHT)

28 мая 2015 г. обновлено: Imperial College London

Анкетное исследование для оценки безопасности полетов при наследственной геморрагической телеангиэктазии (HHT)

Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (НГТ) — это состояние, при котором у больных имеются аномальные кровеносные сосуды, что делает их более склонными к кровотечениям, чем другие люди, особенно в легких, что приводит к снижению уровня кислорода в крови. Полеты могут усугубить ситуацию и вызвать проблемы. Исследователи хотят знать, увеличивается ли количество проблем в полете по сравнению с землей.

В настоящее время у исследователей нет основанных на фактических данных рекомендаций по авиаперелетам, которые могли бы дать лучший совет людям, страдающим ГГТ. Поэтому исследователи хотели бы расспросить людей, у которых есть HHT, об их опыте полета, используя почтовую анкету.

Обзор исследования

Подробное описание

Людям с наследственной геморрагической телеангиэктазией (HHT), ранее рассмотренным в HHTIC London, будет отправлено приглашение принять участие в коротком опросе.

Количественными переменными из вопросников для статистического анализа будут количество ответивших лиц (и количество разосланных вопросников); количество выполненных полетов и количество осложнений с разбивкой по типам, а также продолжительность полета в часах. Показатели осложнений будут выражены как доля человеко-часов налета.

Затем количественные данные из анкеты будут сравниваться с количественными данными из медицинских карт пациентов с использованием непараметрических методов, таких как метод Манна-Уитни для однофакторного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с HHT ранее оценивались в больнице Хаммерсмит, Англия.

Описание

Критерии включения:

HHT

Критерий исключения:

Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями
Рейсы на самолете, которые ранее совершали участники исследования
Полет на самолете (предыдущий)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самостоятельное медицинское осложнение
Временное ограничение: Во время или через 6 недель после полета
Во время или через 6 недель после полета

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться