- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01590121
Исследование безопасности полетов с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (Flying and HHT)
Анкетное исследование для оценки безопасности полетов при наследственной геморрагической телеангиэктазии (HHT)
Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (НГТ) — это состояние, при котором у больных имеются аномальные кровеносные сосуды, что делает их более склонными к кровотечениям, чем другие люди, особенно в легких, что приводит к снижению уровня кислорода в крови. Полеты могут усугубить ситуацию и вызвать проблемы. Исследователи хотят знать, увеличивается ли количество проблем в полете по сравнению с землей.
В настоящее время у исследователей нет основанных на фактических данных рекомендаций по авиаперелетам, которые могли бы дать лучший совет людям, страдающим ГГТ. Поэтому исследователи хотели бы расспросить людей, у которых есть HHT, об их опыте полета, используя почтовую анкету.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям с наследственной геморрагической телеангиэктазией (HHT), ранее рассмотренным в HHTIC London, будет отправлено приглашение принять участие в коротком опросе.
Количественными переменными из вопросников для статистического анализа будут количество ответивших лиц (и количество разосланных вопросников); количество выполненных полетов и количество осложнений с разбивкой по типам, а также продолжительность полета в часах. Показатели осложнений будут выражены как доля человеко-часов налета.
Затем количественные данные из анкеты будут сравниваться с количественными данными из медицинских карт пациентов с использованием непараметрических методов, таких как метод Манна-Уитни для однофакторного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
HHT
Критерий исключения:
Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями
|
Рейсы на самолете, которые ранее совершали участники исследования
Полет на самолете (предыдущий)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самостоятельное медицинское осложнение
Временное ограничение: Во время или через 6 недель после полета
|
Во время или через 6 недель после полета
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLS/20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .