Studie bezpečnosti letu dědičné hemoragické teleangiektázie (Flying and HHT)
Dotazníková studie k hodnocení bezpečnosti létání u hereditární hemoragické teleangiektázie (HHT)
Dědičná hemoragická teleangiektázie (HHT) je stav, při kterém mají postižení abnormální krevní cévy, což u nich zvyšuje pravděpodobnost krvácení než u jiných lidí, zejména v plicích, což má za následek nízké hladiny kyslíku v krvi. Létání to může zhoršit a způsobit problémy. Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda dochází ke zvýšenému počtu problémů na letech ve srovnání s na zemi.
Vyšetřovatelé v současné době nemají žádné pokyny založené na důkazech pro leteckou dopravu, které by lidem, kteří trpí HHT, nejlépe poradili. Vyšetřovatelé by se proto rádi zeptali jednotlivců, kteří mají HHT, na jejich zkušenost s letem pomocí poštovního dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedincům s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT), kteří byli dříve přezkoumáni na HHTIC v Londýně, bude zasláno pozvání k účasti na krátké dotazníkové studii.
Kvantitativními proměnnými z dotazníků pro statistickou analýzu bude počet respondentů (a počet odeslaných dotazníků); počet uskutečněných letů a počet komplikací, podskupiny podle typu a délky letu v hodinách. Míra komplikací bude vyjádřena jako podíl letových hodin osob.
Kvantitativní data z dotazníku budou následně porovnána s kvantitativními daty ze zdravotních záznamů pacientů pomocí neparametrických metod, jako je Mann Whitney pro jednorozměrné analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0NN
- HammersmithHospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
HHT
Kritéria vyloučení:
Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pateintové s dědičnou hemoragickou telangiektázií
|
Let(y) letadla, které dříve absolvovali účastníci studie
Let letadlem (předchozí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samovolně hlášená zdravotní komplikace
Časové okno: Během letu nebo za 6 týdnů po letu
|
Během letu nebo za 6 týdnů po letu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLS/20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .