血液透析を受けている小児患者におけるクエン酸ベースの透析の観察研究

入院血液透析を必要とするすべての患者は、上記の包含基準および除外基準に基づいて研究への参加についてスクリーニングされる。 血液透析および研究への参加についてのインフォームドコンセントは、透析セッションの開始前に担当腎臓科医によって取得されます。 患者固有の血液透析の注文は、標準化された血液透析注文フォームを使用して、各患者の担当腎臓内科医によって行われます。 標準濃度、標準血流量 600 ～ 800 ml/分のシトラセート® がすべての研究患者に処方され、透析液のカルシウムとカリウムの含有量は担当の小児腎臓専門医によって決定されます。

モニタリング：すべての患者は、各透析セッション中の臨床ケアに示されている定期的なモニタリングを受けます。

データ収集:各治療は標準化された血液透析実行シートに記録されます。 データ収集は、データ収集方法の統一性を確保するため、データ収集シートを使用して研究者のいずれかが行うこととします。 収集されるデータには、患者の人口統計、入院中の診断、基礎疾患、急性腎損傷と慢性腎臓病の存在、ヘパリン使用の禁忌、および出血性素因の存在が含まれます。 収集される透析固有のデータには、透析アクセスの部位と種類、透析処方パラメータ、および治療期間が含まれます。 収集される検査データには、透析前、透析後のイオン化カルシウム値、ACT 値、pH および重炭酸塩の値が含まれます。 回路開存性を維持するために必要な生理食塩水ボーラスの回数、達成された処方血流の割合、およびヘパリンの使用に関するデータが収集されます。

データ分析には以下が含まれます

• イオン化カルシウム値、血中pH、重炭酸塩値の変化を比較するためのT検定
• クエン酸塩の凝固が不十分な患者の割合（すなわち、 グレード III ～ IV の線条がある患者、またはヘパリンベースの透析液への変更が必要な患者）
• 定期的な透析セッション中に考慮されていない有害事象が発生した患者の割合
• 標準的なヘパリンベースの透析治療と比較した、Citrasate® を使用した場合のコストの違いに関するコスト分析