혈액투석을 받는 소아환자에서 구연산 기반 투석의 관찰 연구

입원 환자 혈액 투석이 필요한 모든 환자는 위에서 언급한 포함 및 제외 기준에 따라 연구 참여 여부를 선별할 것입니다. 혈액 투석 및 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의는 투석 세션이 시작되기 전에 담당 신장 전문의가 얻을 것입니다. 환자별 혈액투석 지시는 표준화된 혈액투석 지시 양식을 사용하여 각 환자에 대해 담당 신장 내과 의사에 의해 이루어집니다. 600 -800 ml/min의 표준 혈류량을 갖는 표준 농도의 Citrasate®가 모든 연구 환자에게 처방될 것이며, 투석액의 칼슘 및 칼륨 함량은 담당 소아 신장 전문의에 의해 결정될 것입니다.

모니터링: 모든 환자는 각 투석 세션 동안 임상 치료에 대해 지시된 대로 일상적인 모니터링을 받습니다.

데이터 수집: 각 치료는 표준화된 혈액 투석 실행 시트에 기록됩니다. 데이터 수집 방법의 통일성을 보장하기 위해 데이터 수집 시트를 사용하여 연구원 중 한 명이 데이터 수집을 수행합니다. 수집할 데이터에는 환자 인구 통계, 진단 인정, 근본적인 신장 질환, 급성 신장 손상 대 만성 신장 질환의 존재, 헤파린 사용에 대한 금기 및 출혈 체질의 존재가 포함됩니다. 수집할 투석 특정 데이터에는 투석 액세스의 사이트 및 유형, 투석 처방 매개변수 및 치료 기간이 포함됩니다. 수집할 실험실 데이터에는 투석 전, 투석 후 및 투석 중 이온화 칼슘 값, ACT 값, pH 및 중탄산염 값이 포함됩니다. 회로 개통성을 유지하는 데 필요한 식염수 주입 횟수, 달성된 처방된 혈류의 백분율 및 헤파린 사용에 대한 데이터가 수집됩니다.

데이터 분석에는 다음이 포함됩니다.

• 이온화 칼슘 값, 혈액 pH 및 중탄산염 값의 변화를 비교하기 위한 T-테스트
• 구연산염에 대한 응고가 부적절한 환자의 비율(즉, 등급 III-IV 줄무늬가 있거나 헤파린 기반 투석액으로 변경해야 하는 환자)
• 일상적인 투석 세션 동안 설명되지 않은 부작용이 있는 환자의 비율
• 표준 헤파린 기반 투석 치료와 비교하여 Citrasate®를 사용한 비용 차이에 대한 비용 분석