腸内フローラにおける複数の抗生物質耐性の保持 (MARC)
2014年5月28日 更新者：Da Volterra
外部作戦から帰還したフランス軍志願兵の腸内フローラにおける耐性菌の保有を評価する有病率研究
フランス国外に4～6か月滞在するフランス軍志願者の腸内細菌叢における多剤耐性グラム陰性菌（MDRGNB）の保有を評価する有病率研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
MDRGN 細菌の出現は世界中で爆発的に増加しており、重症感染症の入院患者や、UTI などの市中感染症の外来患者の治療失敗につながっています。
国や地域によって有病率にはばらつきがあります。
フランスなどの居住国外への旅行は、期間（短期または長期）や理由（仕事またはレジャー）を問わず、MDRGN 細菌の感染および伝播の危険因子として知られています。
多剤耐性腸内細菌科の消化管内での保菌は、宿主の感染源であると同時に播種源となる可能性があります。
MDRGNB による定性的および定量的な腸内定着については、フランス国外に数か月間滞在した非入院患者ではほとんど研究されていません。
多剤耐性腸内細菌科の総量は蔓延の広がりに影響を与えます。
私たちの知る限りでは、フランスなどの居住国外に4～6か月滞在したボランティアを対象に、MDRGNBによる腸内定着を認定および定量化するための臨床研究は行われていません。
この研究では、特定の微生物学的方法が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
272
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Mandé cedex、フランス、94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランス軍からの志願兵
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 書面による同意に署名することでインフォームド・コンセントを与えている
- 便のサンプルを提供できること
- 軍隊の一員であり、フランス軍保健サービス (SSA) による医学的支援を受けており、4～6 か月の間外部任務に参加していること
除外基準:
- 研究中に別の生物医学研究に参加した場合
- インフォームドコンセントを与えることができないボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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生活習慣
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フランス国外に4～6か月滞在したボランティアの腸内細菌叢におけるMDRGNB（ESBLまたはカルバペネマーゼ）定着の頻度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フランス国外に4～6ヶ月滞在したボランティアの糞便サンプル中のMDRGNBの定量測定（log10とパーセンテージで表す）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ボランティアにおける出発時と帰国時のMDRGNBの量的変動
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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対象菌株からの耐性遺伝子の PCR および配列決定
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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フランス国外に4～6ヶ月滞在したボランティアの腸内細菌叢におけるMDRGNB獲得の危険因子の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD、French Armed Forces
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月28日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。