Multi-Antibiotika-Resistenzträger in der Darmflora (MARC)
28. Mai 2014 aktualisiert von: Da Volterra
Prävalenzstudie zur Bewertung des Erwerbs von Trägern resistenter Bakterien in der Darmflora bei Freiwilligen der französischen Streitkräfte, die von externen Einsätzen zurückkommen
Prävalenzstudie zur Bewertung des Erwerbs von multiresistenten gramnegativen Bakterien (MDRGNB) in der Darmflora bei Freiwilligen der französischen Streitkräfte, die sich 4 bis 6 Monate außerhalb Frankreichs aufhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten von MDRGN-Bakterien nimmt weltweit zu und führt zu Therapieversagen bei Krankenhauspatienten mit schweren Infektionen sowie bei ambulanten Patienten mit ambulant erworbenen Infektionen wie Harnwegsinfektionen.
In den einzelnen Ländern und Regionen gibt es Unterschiede in der Prävalenz.
Reisen außerhalb des eigenen Wohnsitzlandes wie Frankreich, unabhängig von der Dauer (kurz oder lang) oder dem Grund (beruflich oder privat), sind bekannte Risikofaktoren für den Erwerb und die Verbreitung von MDRGN-Bakterien.
Der verdauungsbedingte Transport multiresistenter Enterobacteriaceae könnte sowohl eine Infektionsquelle für den Wirt als auch eine Quelle der Verbreitung sein.
Die qualitative und quantitative Darmbesiedlung durch MDRGNB ist bei nicht hospitalisierten Personen, die sich einige Monate außerhalb Frankreichs aufgehalten haben, nur unzureichend untersucht.
Die Gesamtmenge multiresistenter Enterobacteriaceae beeinflusst die Ausbreitungsausbreitung.
Nach unserem Kenntnisstand wurde keine klinische Studie durchgeführt, um die Darmbesiedlung durch MDRGNB bei Freiwilligen nach einem 4-6-monatigen Aufenthalt außerhalb ihres Wohnsitzlandes wie Frankreich zu qualifizieren und zu quantifizieren.
In dieser Studie wird eine spezifische mikrobiologische Methode evaluiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
272
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint Mandé cedex, Frankreich, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige der französischen Streitkräfte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre sein
- Durch Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligung eine Einverständniserklärung abgegeben haben
- Eine Stuhlprobe abgeben können
- Mitglied der Streitkräfte, medizinisch unterstützt durch den französischen Militärgesundheitsdienst (SSA) und Teilnahme an externen Einsätzen für 4 bis 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie während der Studie
- Freiwilliger ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lebensstilzustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der MDRGNB-Kolonisierung (ESBLs oder Carbapenemasen) in der Darmflora von Freiwilligen nach einem 4-6-monatigen Aufenthalt außerhalb Frankreichs
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantitative Messung von MDRGNB in Stuhlproben (ausgedrückt als log10 und Prozentsatz) von Freiwilligen nach einem 4-6-monatigen Aufenthalt außerhalb Frankreichs
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Quantitative Variation von MDRGNB zwischen Abreise und Rückkehr bei Freiwilligen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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PCR und Sequenzierung von Resistenzgenen aus interessierenden Stämmen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung der Risikofaktoren für den Erwerb von MDRGNB in der Darmflora von Freiwilligen nach einem 4-6-monatigen Aufenthalt außerhalb Frankreichs
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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