Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-antibioticaresistentie Dragerschap in de darmflora (MARC)

28 mei 2014 bijgewerkt door: Da Volterra

Prevalentiestudie ter evaluatie van de verwerving van drager van resistente bacteriën in de darmflora bij vrijwilligers van Franse strijdkrachten die terugkomen van externe operaties

Prevalentiestudie ter evaluatie van het verwerven van dragerschap van multiresistente gramnegatieve bacteriën (MDRGNB) in de darmflora bij vrijwilligers van het Franse leger die 4 tot 6 maanden buiten Frankrijk verblijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst van MDRGN-bacteriën neemt wereldwijd toe, wat leidt tot therapeutisch falen bij gehospitaliseerde patiënten met ernstige infecties, evenals bij poliklinische patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen infecties zoals urineweginfecties. Er zijn verschillen in prevalentie tussen landen en regio's. Reizen buiten het eigen land van verblijf, zoals Frankrijk, ongeacht de duur (kort of lang) of de reden (professioneel of recreatief), zijn bekende risicofactoren voor het verwerven en verspreiden van MDRGN-bacteriën. Spijsverteringsdragerschap van multiresistente Enterobacteriaceae kan zowel een bron van infectie zijn voor de gastheer als een bron van verspreiding. Kwalitatieve en kwantitatieve darmkolonisatie door MDRGNB is slecht bestudeerd bij niet-gehospitaliseerde mensen die een paar maanden buiten Frankrijk verbleven. De totale hoeveelheid multiresistente Enterobacteriaceae beïnvloedt de verspreiding van de verspreiding. Voor zover wij weten, is er geen klinische studie uitgevoerd om darmkolonisatie door MDRGNB bij vrijwilligers te kwalificeren en te kwantificeren na een verblijf van 4-6 maanden buiten het land van verblijf, zoals Frankrijk. In deze studie zal een specifieke microbiologische methode geëvalueerd worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint Mandé cedex, Frankrijk, 94163
        • Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers van het Franse leger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Een geïnformeerde toestemming hebben gegeven door de schriftelijke toestemming te ondertekenen
  • Het kunnen afgeven van een ontlastingsstaal
  • Lid zijn van strijdkrachten, medisch ondersteund door de Franse Militaire Gezondheidsdienst (SSA), en gedurende 4-6 maanden buiten de missie deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een andere biomedische studie tijdens de studie
  • Vrijwilliger kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
levensstijl voorwaarde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van MDRGNB-kolonisatie (ESBL's of carbapenemasen) in de darmflora van vrijwilligers na een verblijf van 4-6 maanden buiten Frankrijk
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantitatieve meting van MDRGNB in ​​fecale monsters (uitgedrukt als log10 en percentage) van vrijwilligers na een verblijf van 4-6 maanden buiten Frankrijk
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Kwantitatieve variatie van MDRGNB tussen vertrek en terugkeer bij vrijwilligers
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
PCR en sequentiebepaling van resistentiegenen van interessante stammen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Evaluatie van risicofactoren voor het krijgen van MDRGNB in ​​de darmflora van vrijwilligers na een verblijf van 4-6 maanden buiten Frankrijk
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAV148-EPI-01
  • ID RCB number : 2011-A01569-32 (Andere identificatie: AFSSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren