Carrozza di resistenza multi-antibiotica nella flora intestinale (MARC)
28 maggio 2014 aggiornato da: Da Volterra
Studio sulla prevalenza che valuta l'acquisizione del trasporto di batteri resistenti nella flora intestinale nei volontari delle forze armate francesi di ritorno da operazioni esterne
Prevalenza Studio che valuta l'acquisizione di portatori di batteri Gram-negativi multiresistenti (MDRGNB) nella flora intestinale in volontari delle forze armate francesi che soggiornano da 4 a 6 mesi fuori dalla Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emergenza di batteri MDRGN sta esplodendo in tutto il mondo portando al fallimento terapeutico nei pazienti ospedalizzati con infezioni gravi, così come nei pazienti ambulatoriali con infezioni acquisite in comunità come le infezioni delle vie urinarie.
Esistono variazioni nella prevalenza tra paesi e regioni.
I viaggi al di fuori del proprio paese di residenza, come la Francia, qualunque sia la durata (breve o lunga) o il motivo (professionale o di piacere), sono noti fattori di rischio per l'acquisizione e la diffusione dei batteri MDRGN.
Il trasporto digestivo di Enterobacteriaceae multifarmaco-resistenti potrebbe essere una fonte di infezione per l'ospite e una fonte di disseminazione.
La colonizzazione intestinale qualitativa e quantitativa mediante MDRGNB è scarsamente studiata nelle persone non ospedalizzate che sono rimaste per alcuni mesi fuori dalla Francia.
La quantità totale di Enterobacteriaceae multifarmaco-resistenti influenza la diffusione della disseminazione.
A nostra conoscenza, nessuno studio clinico è stato condotto per qualificare e quantificare la colonizzazione intestinale da parte di MDRGNB nei volontari dopo un soggiorno di 4-6 mesi fuori dal paese di residenza come la Francia.
In questo studio verrà valutato un metodo microbiologico specifico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
272
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Mandé cedex, Francia, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari delle forze armate francesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Aver dato un consenso informato firmando il consenso scritto
- Essere in grado di fornire un campione di feci
- Essere membro delle forze militari, supportato dal punto di vista medico dai servizi sanitari militari francesi (SSA) e partecipare a missioni esterne per 4-6 mesi
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio biomedico durante lo studio
- Volontario impossibilitato a dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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condizione di stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza della colonizzazione di MDRGNB (ESBL o carbapenemasi) nella flora intestinale dei volontari dopo un soggiorno di 4-6 mesi fuori dalla Francia
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione quantitativa di MDRGNB in campioni fecali (espressa come log10 e percentuale) di volontari dopo un soggiorno di 4-6 mesi fuori dalla Francia
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazione quantitativa di MDRGNB tra la partenza e il ritorno nei volontari
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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PCR e sequenziamento di geni di resistenza da ceppi di interesse
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione dei fattori di rischio per l'acquisizione di MDRGNB nella flora intestinale di volontari dopo un soggiorno di 4-6 mesi fuori dalla Francia
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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