장내 세균총 내 다중항생제 내성 캐리지 (MARC)
2014년 5월 28일 업데이트: Da Volterra
유병률 연구 외부 작전에서 돌아온 프랑스군 지원병의 장내 세균총 내 내성 박테리아 획득 평가
프랑스 외부에서 4~6개월 동안 체류하는 프랑스군 자원봉사자의 장내 세균총에서 다제내성 그람음성균(MDRGNB)의 획득을 평가하는 유병률 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MDRGN 박테리아의 출현은 전 세계적으로 폭발적으로 증가하여 중증 감염이 있는 입원 환자는 물론 UTI와 같은 지역사회 획득 감염이 있는 외래 환자의 치료 실패로 이어지고 있습니다.
유병률의 차이는 국가와 지역에 따라 존재합니다.
기간(단기 또는 장기) 또는 이유(직업 또는 레저)에 관계없이 프랑스와 같이 거주 국가 외부로의 여행은 MDRGN 박테리아 획득 및 전파에 대한 알려진 위험 요소입니다.
다제내성 장내세균의 소화기 운반은 전파원일 뿐만 아니라 숙주에 대한 감염원이 될 수 있습니다.
MDRGNB에 의한 질적 및 양적 장 집락화는 프랑스에서 몇 달 동안 머물렀던 입원하지 않은 사람들에 대해 제대로 연구되지 않았습니다.
다제내성 장내세균의 총량은 전파의 확산에 영향을 미칩니다.
우리가 아는 한, 프랑스와 같은 거주 국가 밖에서 4-6개월을 머문 후 지원자에서 MDRGNB에 의한 장 집락을 한정하고 정량화하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구에서는 특정 미생물학적 방법을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
272
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Mandé cedex, 프랑스, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스군 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서에 서명하여 정보에 입각한 동의를 했습니다.
- 대변 샘플을 제공할 수 있음
- 프랑스 군 보건국(SSA)의 의료 지원을 받고 4-6개월 동안 외부 임무에 참여하는 군대의 일원
제외 기준:
- 연구 기간 동안 다른 생물 의학 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자원봉사자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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라이프 스타일 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스 이외 지역에서 4~6개월 체류한 지원자의 장내 세균총에서 MDRGNB(ESBL 또는 카바페넴분해효소) 집락화 빈도
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스 이외 지역에서 4-6개월 체류한 지원자의 대변 샘플에서 MDRGNB의 정량적 측정(log10 및 백분율로 표시)
기간: 12 개월
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12 개월
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자원 봉사자의 출발과 귀국 사이의 MDRGNB의 양적 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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관심 균주의 PCR 및 저항성 유전자 시퀀싱
기간: 12 개월
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12 개월
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프랑스 이외 지역에서 4~6개월 체류한 지원자의 장내 세균총 MDRGNB 획득 위험인자 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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