Multi-antibiotikaresistensvogn i tarmflora (MARC)
28. maj 2014 opdateret af: Da Volterra
Prævalensundersøgelse, der evaluerer erhvervelsen af transport af resistente bakterier i tarmfloraen hos frivillige fra franske væbnede styrker, der vender tilbage fra eksterne operationer
Prævalensundersøgelse, der evaluerer erhvervelsen af transport af multiresistente gramnegative bakterier (MDRGNB) i tarmfloraen hos frivillige fra franske væbnede styrker, der opholder sig fra 4 til 6 måneder uden for Frankrig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fremkomsten af MDRGN-bakterier blæser op over hele verden, hvilket fører til terapeutisk svigt hos indlagte patienter med alvorlige infektioner, såvel som hos ambulante patienter med samfundserhvervede infektioner såsom UVI.
Variation i prævalens findes på tværs af lande og regioner.
Rejser uden for eget bopælsland, som Frankrig, uanset varigheden (kort eller lang) eller årsagen (professionel eller fritid), er kendte risikofaktorer for at erhverve og sprede MDRGN-bakterier.
Fordøjelsestransport af multiresistente Enterobacteriaceae kan være en kilde til infektion for værten såvel som en kilde til spredning.
Kvalitativ og kvantitativ tarmkolonisering af MDRGNB er dårligt undersøgt hos ikke-indlagte personer, der opholdt sig i et par måneder uden for Frankrig.
Den samlede mængde af multiresistente Enterobacteriaceae påvirker spredningen af spredningen.
Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen klinisk undersøgelse for at kvalificere og kvantificere tarmkolonisering af MDRGNB hos frivillige efter at have opholdt sig 4-6 måneder uden for bopælslandet såsom Frankrig.
En specifik mikrobiologisk metode vil blive evalueret i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
272
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Mandé cedex, Frankrig, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige fra franske væbnede styrker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år
- Har givet et informeret samtykke ved at underskrive det skriftlige samtykke
- At kunne give en afføringsprøve
- At være medlem af militære styrker, støttet medicinsk af den franske militære sundhedstjeneste (SSA), og deltage uden for mission i 4-6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet biomedicinsk studie under studiet
- Frivillig ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
livsstilstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af MDRGNB (ESBL'er eller carbapenemases) kolonisering i tarmfloraen hos frivillige efter ophold 4-6 måneder uden for Frankrig
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantitativ måling af MDRGNB i fækale prøver (udtrykt som log10 og procent) af frivillige efter ophold 4-6 måneder uden for Frankrig
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kvantitativ variation af MDRGNB mellem afgang og hjemkomst hos frivillige
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
PCR og sekventering af resistensgener fra stammer af interesse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluering af risikofaktorer for at erhverve MDRGNB i tarmfloraen hos frivillige efter ophold 4-6 måneder uden for Frankrig
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2012
Først opslået (Skøn)
4. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .