Multi-antibioottiresistenssin kuljetus suolistofloorassa (MARC)
keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Da Volterra
Esiintymistutkimus, jossa arvioidaan vastustuskykyisten bakteerien kantamista suolistofloorassa ulkoisista operaatioista palaavien Ranskan asevoimien vapaaehtoisilla
Esiintymistutkimus, jossa arvioidaan monilääkeresistenssin gramnegatiivisten bakteerien (MDRGNB) kulkeutumista suolistofloorassa Ranskan asevoimien vapaaehtoisilla, jotka oleskelevat 4–6 kuukautta Ranskan ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
MDRGN-bakteerien ilmaantuminen räjähtää maailmanlaajuisesti, mikä johtaa terapeuttiseen epäonnistumiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vakavia infektioita, sekä avohoitopotilailla, joilla on yhteisöstä hankittuja infektioita, kuten virtsatieinfektioita.
Levinneisyydessä on vaihtelua maiden ja alueiden välillä.
Matkat oman asuinmaan ulkopuolelle, kuten Ranskaan, riippumatta kestosta (lyhyt tai pitkä) tai syystä (ammatti tai vapaa-aika), ovat tunnettuja riskitekijöitä MDRGN-bakteerien hankkimiselle ja leviämiselle.
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien kantaminen ruoansulatuskanavassa voi olla infektion lähde isännälle sekä leviämislähde.
MDRGNB:n suorittamaa kvalitatiivista ja kvantitatiivista suoliston kolonisaatiota on tutkittu huonosti potilailla, jotka eivät ole sairaalahoidossa ja oleskelleet muutaman kuukauden ajan Ranskan ulkopuolella.
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien kokonaismäärä vaikuttaa leviämisen leviämiseen.
Tietojemme mukaan kliinistä tutkimusta ei ole suoritettu MDRGNB:n suoliston kolonisaatioiden määrittämiseksi ja kvantifioimiseksi vapaaehtoisilla, jotka ovat olleet 4–6 kuukautta asuinmaan, kuten Ranskan, ulkopuolella.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tiettyä mikrobiologista menetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Mandé cedex, Ranska, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoisia Ranskan asevoimista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen
- Mahdollisuus antaa ulostenäyte
- olla sotilasjoukkojen jäsen, Ranskan sotilasterveyspalvelujen (SSA) lääketieteellisesti tukemana ja osallistua ulkopuoliseen tehtävään 4-6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tutkimuksen aikana
- Vapaaehtoinen ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
elämäntapatila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDRGNB:n (ESBL:t tai karbapenemaasit) kolonisaatioiden esiintymistiheys vapaaehtoisten suolistofloorassa 4–6 kuukauden Ranskan ulkopuolella olon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDRGNB:n kvantitatiivinen mittaus ulostenäytteistä (ilmaistuna log10:nä ja prosentteina) vapaaehtoisten ollessa 4-6 kuukautta Ranskan ulkopuolella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
MDRGNB:n määrällinen vaihtelu lähtö- ja paluumatkan välillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
PCR ja resistenssigeenien sekvensointi kiinnostavista kannoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
MDRGNB:n hankkimisen riskitekijöiden arviointi vapaaehtoisten suolistofloorassa 4-6 kuukauden Ranskan ulkopuolella olon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .