Multi-antibiotikaresistensvagn i tarmfloran (MARC)
28 maj 2014 uppdaterad av: Da Volterra
Prevalensstudie som utvärderar förvärvet av transport av resistenta bakterier i tarmfloran hos frivilliga från franska väpnade styrkor som kommer tillbaka från externa operationer
Prevalensstudie som utvärderar förvärvet av transport av multiresistenta gramnegativa bakterier (MDRGNB) i tarmfloran hos frivilliga från franska väpnade styrkor som vistas från 4 till 6 månader utanför Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uppkomsten av MDRGN-bakterier blåser upp över hela världen, vilket leder till terapeutiskt misslyckande hos inlagda patienter med allvarliga infektioner, såväl som hos öppenvårdspatienter med infektioner som förvärvats i samhället, såsom UVI.
Variation i prevalens finns mellan länder och regioner.
Resor utanför det egna hemlandet, som Frankrike, oavsett varaktighet (kort eller lång) eller orsak (yrkesmässig eller fritid), är kända riskfaktorer för att förvärva och sprida MDRGN-bakterier.
Matsmältningstransport av multiresistenta Enterobacteriaceae kan vara en infektionskälla för värden såväl som en källa till spridning.
Kvalitativ och kvantitativ tarmkolonisering av MDRGNB är dåligt studerad hos icke-inlagda personer som stannade några månader utanför Frankrike.
Den totala mängden multiresistenta Enterobacteriaceae påverkar spridningen av spridningen.
Såvitt vi vet har ingen klinisk studie utförts för att kvalificera och kvantifiera tarmkolonisering av MDRGNB hos frivilliga efter att ha vistats 4-6 månader utanför hemlandet som Frankrike.
En specifik mikrobiologisk metod kommer att utvärderas i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
272
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Mandé cedex, Frankrike, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga från franska försvarsmakten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara äldre än 18 år
- Har gett ett informerat samtycke genom att underteckna det skriftliga samtycket
- Att kunna ge ett avföringsprov
- Att vara medlem i militära styrkor, med medicinskt stöd av den franska militära hälsovården (SSA), och att delta utanför uppdrag under 4-6 månader
Exklusions kriterier:
- Deltar i en annan biomedicinsk studie under studien
- Volontär som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
livsstilstillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av MDRGNB (ESBL eller karbapenemas) kolonisering i tarmfloran hos frivilliga efter att ha vistats 4-6 månader utanför Frankrike
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantitativ mätning av MDRGNB i fekala prover (uttryckt som log10 och procent) av frivilliga efter att ha vistats 4-6 månader utanför Frankrike
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Kvantitativ variation av MDRGNB mellan avgång och återkomst hos volontärer
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
PCR och sekvensering av resistensgener från stammar av intresse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Utvärdering av riskfaktorer för att förvärva MDRGNB i tarmfloran hos frivilliga efter att ha vistats 4-6 månader utanför Frankrike
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .