Multi-antibiotický rezistentní vozík ve střevní flóře (MARC)
28. května 2014 aktualizováno: Da Volterra
Prevalenční studie hodnotící získání přenosu rezistentních bakterií ve střevní flóře u dobrovolníků z francouzských ozbrojených sil vracejících se z vnějších operací
Studie prevalence hodnotící získání přenosu multirezistentních gramnegativních bakterií (MDRGNB) ve střevní flóře u dobrovolníků francouzských ozbrojených sil pobývajících 4 až 6 měsíců mimo Francii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výskyt bakterií MDRGN se celosvětově rozmáhá, což vede k terapeutickému selhání u hospitalizovaných pacientů se závažnými infekcemi, stejně jako u ambulantních pacientů s infekcemi získanými v komunitě, jako je UTI.
Mezi zeměmi a regiony existují rozdíly v prevalenci.
Cesty mimo vlastní zemi pobytu, jako je Francie, bez ohledu na dobu trvání (krátkou nebo dlouhou) nebo důvod (profesionální nebo volný), jsou známými rizikovými faktory pro získání a šíření bakterií MDRGN.
Trávicí přenos multirezistentních Enterobacteriaceae by mohl být zdrojem infekce pro hostitele i zdrojem šíření.
Kvalitativní a kvantitativní kolonizace střeva pomocí MDRGNB je u nehospitalizovaných lidí, kteří zůstali několik měsíců mimo Francii, málo studována.
Celkové množství multirezistentních Enterobacteriaceae ovlivňuje šíření šíření.
Podle našich znalostí nebyla provedena žádná klinická studie, která by kvalifikovala a kvantifikovala kolonizaci střev MDRGNB u dobrovolníků po 4-6 měsících pobytu mimo zemi pobytu, jako je Francie.
V této studii bude hodnocena konkrétní mikrobiologická metoda.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Mandé cedex, Francie, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci z francouzských ozbrojených sil
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Udělte informovaný souhlas podpisem písemného souhlasu
- Umět dát vzorek stolice
- Být členem vojenských sil s lékařskou podporou francouzských vojenských zdravotnických služeb (SSA) a účastnit se vnější mise po dobu 4-6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiné biomedicínské studii během studie
- Dobrovolník není schopen dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
stav životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence kolonizace MDRGNB (ESBL nebo karbapenemázy) ve střevní flóře dobrovolníků po pobytu 4-6 měsíců mimo Francii
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantitativní měření MDRGNB ve vzorcích stolice (vyjádřeno jako log10 a procento) dobrovolníků po pobytu 4-6 měsíců mimo Francii
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Kvantitativní variace MDRGNB mezi odjezdem a návratem u dobrovolníků
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
PCR a sekvenování genů rezistence ze sledovaných kmenů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení rizikových faktorů pro získání MDRGNB ve střevní flóře dobrovolníků po pobytu 4-6 měsíců mimo Francii
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .