Przewóz oporności na wiele antybiotyków we florze jelitowej (MARC)
28 maja 2014 zaktualizowane przez: Da Volterra
Badanie rozpowszechnienia oceniające nabycie nosicielstwa opornych bakterii we florze jelitowej u ochotników z francuskich sił zbrojnych wracających z operacji zewnętrznych
Prevalence Study oceniający nabycie nosicielstwa wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych (MDRGNB) we florze jelitowej u ochotników francuskich sił zbrojnych przebywających od 4 do 6 miesięcy poza Francją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pojawienie się bakterii MDRGN rozprzestrzenia się na całym świecie, prowadząc do niepowodzeń terapeutycznych u pacjentów hospitalizowanych z ciężkimi zakażeniami, a także u pacjentów ambulatoryjnych z zakażeniami pozaszpitalnymi, takimi jak ZUM.
Różnice w rozpowszechnieniu występują w różnych krajach i regionach.
Podróże poza kraj zamieszkania, np. Francję, niezależnie od czasu trwania (krótkie lub długie) lub przyczyny (zawodowej lub rekreacyjnej), są znanymi czynnikami ryzyka nabycia i rozpowszechnienia bakterii MDRGN.
Przenoszenie drogą pokarmową wielolekoopornych Enterobacteriaceae może być zarówno źródłem zakażenia gospodarza, jak i źródłem rozprzestrzeniania się.
Jakościowa i ilościowa kolonizacja jelit przez MDRGNB jest słabo zbadana u osób nie hospitalizowanych, które przebywały przez kilka miesięcy poza Francją.
Całkowita liczba wielolekoopornych Enterobacteriaceae wpływa na rozprzestrzenianie się rozsiewu.
Według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnego badania klinicznego w celu zakwalifikowania i ilościowego określenia kolonizacji jelit przez MDRGNB u ochotników po pobycie 4-6 miesięcy poza krajem zamieszkania, takim jak Francja.
W tym badaniu zostanie oceniona określona metoda mikrobiologiczna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Mandé cedex, Francja, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy z francuskich sił zbrojnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie starszym niż 18 lat
- Wyraziłem świadomą zgodę poprzez podpisanie pisemnej zgody
- Możliwość oddania próbki kału
- Bycie członkiem sił zbrojnych, wspieranym medycznie przez francuską wojskową służbę zdrowia (SSA) i udział w misji poza misją przez 4-6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym badaniu biomedycznym w trakcie badania
- Wolontariusz niezdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
warunek stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość kolonizacji MDRGNB (ESBL lub karbapenemaz) we florze jelitowej ochotników po 4-6 miesiącach pobytu poza Francją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilościowy pomiar MDGNB w próbkach kału (wyrażony jako log10 i procent) ochotników po 4-6 miesiącach pobytu poza Francją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ilościowa zmienność MDRGNB między wyjazdem a powrotem u ochotników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
PCR i sekwencjonowanie genów oporności z szczepów będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena czynników ryzyka nabycia MDRGNB we florze jelitowej ochotników po 4-6 miesiącach pobytu poza Francją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .