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Transporte de resistência a múltiplos antibióticos na flora intestinal (MARC)

28 de maio de 2014 atualizado por: Da Volterra

Estudo de prevalência avaliando a aquisição de transporte de bactérias resistentes na flora intestinal em voluntários das forças armadas francesas voltando de operações externas

Estudo de prevalência avaliando a aquisição de bactérias gram-negativas multirresistentes (MDRGNB) na flora intestinal em voluntários das Forças Armadas francesas que permaneceram de 4 a 6 meses fora da França.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A emergência de bactérias MDRGN está explodindo em todo o mundo, levando à falha terapêutica em pacientes hospitalizados com infecções graves, bem como em pacientes ambulatoriais com infecções adquiridas na comunidade, como ITU. Existe variação na prevalência entre países e regiões. As viagens para fora do próprio país de residência, como a França, seja qual for a duração (curta ou longa) ou o motivo (profissional ou lazer), são fatores de risco conhecidos para aquisição e disseminação de bactérias MDRGN. O transporte digestivo de Enterobacteriaceae multirresistentes pode ser uma fonte de infecção para o hospedeiro, bem como uma fonte de disseminação. A colonização intestinal qualitativa e quantitativa por MDRGNB é pouco estudada em pessoas não hospitalizadas que permaneceram alguns meses fora da França. A quantidade total de Enterobacteriaceae multirresistentes influencia a propagação da disseminação. Em nosso conhecimento, nenhum estudo clínico foi realizado para qualificar e quantificar a colonização intestinal por MDRGNB em voluntários após permanecer 4-6 meses fora do país de residência, como a França. Um método microbiológico específico será avaliado neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Mandé cedex, França, 94163
        • Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários das Forças Armadas Francesas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos
  • Ter dado um consentimento informado assinando o consentimento por escrito
  • Ser capaz de fornecer uma amostra de fezes
  • Ser membro de forças militares, apoiado clinicamente pelos Serviços de Saúde Militares Franceses (SSA), e participar de missão fora durante 4-6 meses

Critério de exclusão:

  • Participar de outro estudo biomédico durante o estudo
  • Voluntário incapaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
condição de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de colonização de MDRGNB (ESBLs ou carbapenemases) na flora intestinal de voluntários após permanecer 4-6 meses fora da França
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição quantitativa de MDRGNB em amostras fecais (expressas como log10 e porcentagem) de voluntários após permanecerem 4-6 meses fora da França
Prazo: 12 meses
12 meses
Variação quantitativa de MDRGNB entre a saída e o retorno em voluntários
Prazo: 12 meses
12 meses
PCR e sequenciamento de genes de resistência de cepas de interesse
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação dos fatores de risco para aquisição de MDRGNB na flora intestinal de voluntários após 4-6 meses fora da França
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAV148-EPI-01
  • ID RCB number : 2011-A01569-32 (Outro identificador: AFSSAPS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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