Multi-antibiotikaresistensvogn i tarmflora (MARC)
28. mai 2014 oppdatert av: Da Volterra
Prevalensstudie som evaluerer anskaffelse av transport av resistente bakterier i tarmfloraen hos frivillige fra franske væpnede styrker som kommer tilbake fra eksterne operasjoner
Prevalensstudie som evaluerer anskaffelse av transport av multiresistente gramnegative bakterier (MDRGNB) i tarmfloraen hos frivillige fra franske væpnede styrker som oppholder seg fra 4 til 6 måneder utenfor Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Fremveksten av MDRGN-bakterier blåser opp over hele verden og fører til terapeutisk svikt hos sykehusinnlagte pasienter med alvorlige infeksjoner, så vel som hos polikliniske pasienter med lokalsamfunnservervede infeksjoner som UVI.
Variasjon i prevalens finnes på tvers av land og regioner.
Reiser utenfor eget bostedsland, som Frankrike, uansett varighet (kort eller lang) eller årsak (profesjonell eller fritid), er kjente risikofaktorer for å tilegne seg og spre MDRGN-bakterier.
Fordøyelsestransport av multiresistente Enterobacteriaceae kan være en kilde til infeksjon for verten så vel som en kilde til spredning.
Kvalitativ og kvantitativ tarmkolonisering av MDRGNB er dårlig studert hos ikke-innlagte personer som oppholdt seg i noen måneder utenfor Frankrike.
Den totale mengden multiresistente Enterobacteriaceae påvirker spredningen av spredningen.
Så vidt vi vet er det ikke utført noen kliniske studier for å kvalifisere og kvantifisere tarmkolonisering av MDRGNB hos frivillige etter å ha oppholdt seg 4-6 måneder utenfor bostedslandet som Frankrike.
En spesifikk mikrobiologisk metode vil bli evaluert i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
272
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Mandé cedex, Frankrike, 94163
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige fra franske væpnede styrker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18 år
- Har gitt et informert samtykke ved å signere det skriftlige samtykket
- Å kunne gi avføringsprøve
- Å være medlem av militære styrker, støttet medisinsk av den franske militære helsetjenesten (SSA), og å delta utenfor oppdrag i 4-6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltar i en annen biomedisinsk studie i løpet av studien
- Frivillig kan ikke gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
livsstilstilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av MDRGNB (ESBL eller karbapenemaser) kolonisering i tarmfloraen av frivillige etter opphold 4-6 måneder utenfor Frankrike
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantitativ måling av MDRGNB i fekale prøver (uttrykt som log10 og prosent) av frivillige etter opphold 4-6 måneder utenfor Frankrike
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kvantitativ variasjon av MDRGNB mellom avreise og retur i frivillige
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
PCR og sekvensering av resistensgener fra stammer av interesse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluering av risikofaktorer for å erverve MDRGNB i tarmfloraen av frivillige etter opphold 4-6 måneder utenfor Frankrike
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD, French Armed Forces
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAV148-EPI-01
- ID RCB number : 2011-A01569-32 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .