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肠道菌群中的多重抗生素耐药性 (MARC)

2014年5月28日更新者：Da Volterra

评估从外部行动归来的法国武装部队志愿者肠道菌群中携带耐药菌的患病率研究

患病率研究评估在法国境外停留 4 至 6 个月的法国武装部队志愿者的肠道菌群中携带多重耐药革兰氏阴性菌 (MDRGNB) 的情况。

研究概览

地位

完全的

条件

肠道菌群紊乱

详细说明

MDRGN 细菌的出现正在全球范围内蔓延，导致严重感染的住院患者以及患有 UTI 等社区获得性感染的门诊患者的治疗失败。不同国家和地区的流行率存在差异。出国旅行，如法国，无论持续时间（短或长）或原因（专业或休闲），都是获得和传播 MDRGN 细菌的已知风险因素。多重耐药肠杆菌科细菌的消化携带可能是宿主的感染源和传播源。在离开法国几个月的非住院患者中，对 MDRGNB 的定性和定量肠道定植研究很少。多重耐药肠杆菌科细菌的总量影响传播范围。据我们所知，在法国等居住国以外停留 4-6 个月后，尚未开展临床研究来确定和量化 MDRGNB 在志愿者中的肠道定植。本研究将评估一种特定的微生物学方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

272

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Saint Mandé cedex、法国、94163
    - Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自法国武装部队的志愿者

描述

纳入标准：

年满 18 岁
通过签署书面同意书表示知情同意
能够提供粪便样本
作为军队的一员，由法国军事卫生服务局 (SSA) 提供医疗支持，并在 4-6 个月内参加外部任务

排除标准：

研究期间参加另一项生物医学研究
志愿者无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
生活方式状况

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
在法国境外停留 4-6 个月后，志愿者肠道菌群中 MDRGNB（ESBLs 或碳青霉烯酶）定植的频率大体时间：12个月	12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
在法国境外停留 4-6 个月后，对志愿者粪便样本中 MDRGNB 的定量测量（以 log10 和百分比表示）大体时间：12个月	12个月
志愿者离开和返回之间 MDRGNB 的数量变化大体时间：12个月	12个月
感兴趣菌株的抗性基因的 PCR 和测序大体时间：12个月	12个月
评估在法国境外停留 4-6 个月后志愿者肠道菌群中获得 MDRGNB 的风险因素大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Da Volterra

调查人员

首席研究员：Jean-Baptiste MEYNARD, MD/PhD、French Armed Forces

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月3日

首次发布 (估计)

2012年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月28日

最后验证

2014年5月1日