超音波ガイドとダーマボンドを使用した持続膝窩神経ブロックの神経周囲カテーテル深さの比較
2015年7月17日 更新者：Clifford Bowens、Vanderbilt University
この研究では、Tuohy 針の先端から 1 cm の位置に留置された膝窩末梢神経カテーテルと 5 cm の位置に留置された膝窩末梢神経カテーテルの成功率の違いを調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
従来、下肢の場合、末梢神経カテーテルは Tuohy 針の先端から 5 cm 以上通されていました。 この方法の主な理由は、ずれを減らすことです。 しかし、カテーテルを進める距離が長くなるほど、望ましくない構造物に接触したり、よじれたり、ループ状になったり、結び目ができたりするリスクが大きくなります。 持続的な膝窩神経ブロックの場合、カテーテルは神経の走行に対して垂直に通されます。 これにより、カテーテルの先端が標的の神経からかなり離れてしまい、ブロックの成功率や有効性が低下する可能性があります。
針がターゲットに近ければ、より大きな効果が見られる場合があります。 これは、運動および感覚の変化のより早い発現、および/または痛みのコントロールを維持するために必要なカテーテル注入速度の低下を記録することによって定量化できます。 この研究では、Tuohy 針の先端から 1 cm の位置に留置された膝窩末梢神経カテーテルと 5 cm の位置に留置された膝窩末梢神経カテーテルの成功率の違いを調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝窩神経ブロックを受ける予定です
- 以下に挙げる除外基準をいずれも満たさない。
除外基準:
- 18歳未満
- BMI > 35
- 妊娠中の患者さん
- 糖尿病または既知の神経障害のある患者
- 切断と多発性外傷患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 慢性疼痛患者
- コミュニケーションに問題がある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 2
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Tuohy 針は、坐骨神経の脛骨枝と総腓骨枝の間にある点まで、頭側ベベルと面内で進められます。
カテーテルは Tuohy の先端を超えて 5 cm 進められます。
他の名前：
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実験的：グループ1
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Tuohy 針は、坐骨神経の脛骨枝と総腓骨枝の間にある点まで、頭側ベベルと面内で進められます。
カテーテルは Tuohy の先端を 1 cm 超えて進められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペリフェラル ブロック スコア (PBS) の変化。
時間枠：介入後 10 分、20 分、30 分後
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膝窩神経遮断の程度は、4 つの感覚グループ (腓腹筋、浅腓骨筋、脛骨筋、深腓骨筋) と 3 つの運動グループ (浅腓骨筋、脛骨筋、深腓骨筋) で記録されます。
各グループについて、完全な遮断、部分的な遮断、または遮断なしに基づいて、それぞれ 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
周辺ブロック スコア (PBS) の結果変数は、これらの値の合計に基づき、0 ～ 14 の範囲になります。
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介入後 10 分、20 分、30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：PACU 到着（手術直後、介入後約 3 ～ 5 時間）
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研究者らは、2 つのグループ間の疼痛スコア (0 ～ 10 の数値評価スケール) の違いを調査します。
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PACU 到着（手術直後、介入後約 3 ～ 5 時間）
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鎮痛失敗率
時間枠：PACU 到着（手術直後、介入後約 3 ～ 5 時間）
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研究者らは、PACU における鎮痛失敗率の違いを調査する予定です。
鎮痛不全は、（患者の痛みを治療するための）レスキューボーラスの失敗として定義されます。
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PACU 到着（手術直後、介入後約 3 ～ 5 時間）
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カテーテルの脱落率
時間枠：PACU 到着（手術直後、介入後約 3 ～ 5 時間）
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研究者らはカテーテルの離脱率の違いを調査する予定だ。
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PACU 到着（手術直後、介入後約 3 ～ 5 時間）
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オピオイドの総使用量の違い
時間枠：PACU での滞在時間 (介入後約 5 ～ 7 時間)
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研究者らはオピオイドの総使用量の違いを調べる予定だ。
薬剤を個別に、合計同等単位で比較します（オピオイド換算表を使用）。
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PACU での滞在時間 (介入後約 5 ～ 7 時間)
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ドップラー色の撹乱の程度
時間枠：介入直後
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研究者らは、ドップラー色の撹乱の程度（カテーテルの留置時に評価される）とブロックの成功（つまり、一次分析の結果）との関係を調査する予定である。
色の撹拌の程度は、色の撹拌中にカバーされる神経の割合として定義されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Clifford Bowens, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月17日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 120382
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