Jämförelse av perineural kateterdjup för det kontinuerliga popliteala nervblocket med hjälp av ultraljudsvägledning och Dermabond
17 juli 2015 uppdaterad av: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Studien kommer att undersöka skillnaden i framgångsfrekvens mellan popliteala perifera nervkatetrar placerade på 1 centimeter jämfört med 5 centimeter förbi spetsen på en Tuohy-nål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionellt för den nedre extremiteten har perifera nervkatetrar gängats mer än eller lika med 5 centimeter förbi Tuohy-nålens spets. Det huvudsakliga skälet för denna praxis är att minska förflyttning. Men ju större avstånd en kateter förs fram, desto större är risken för kontakt med oönskade strukturer, veck, öglor och knutning. För det kontinuerliga popliteala nervblocket är katetern gängad vinkelrätt mot nervens lopp. Detta kan resultera i att spetsen av katetern är ett betydande avstånd från målnerven, vilket kan leda till en minskning av framgångsfrekvensen eller effektiviteten av blocket.
Större effekt kan ses om nålen är närmare sitt mål. Detta kan kvantifieras genom att dokumentera en snabbare start av motoriska och sensoriska förändringar och/eller en lägre kateterinfusionshastighet som krävs för att upprätthålla smärtkontroll. Studien kommer att undersöka skillnaden i framgångsfrekvens mellan popliteala perifera nervkatetrar placerade på 1 centimeter jämfört med 5 centimeter förbi spetsen på en Tuohy-nål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommer att ha en popliteal nervblockad
- Uppfyll inte något av uteslutningskriterierna nedan.
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- BMI > 35
- Gravida patienter
- Diabetes mellitus eller patienter med känd neuropati
- Amputationer & polytraumapatienter
- Patienter som är allergiska mot lokalanestetika
- Patienter med kronisk smärta
- Patienter där kommunikation är ett problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 2
|
En Tuohy-nål kommer att föras fram i planet med den avfasade cephalad till en punkt som ligger mellan ischiasnervens tibiala och vanliga peroneala grenar.
Katetern förs fram 5 cm förbi spetsen på Tuohy
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 1
|
En Tuohy-nål kommer att föras fram i planet med den avfasade cephalad till en punkt som ligger mellan ischiasnervens tibiala och vanliga peroneala grenar.
Katetern förs fram 1 cm förbi spetsen på Tuohy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perifert blockpoäng (PBS).
Tidsram: 10, 20 och 30 minuter efter intervention
|
Omfattningen av popliteal nervblockad kommer att fångas med fyra sensoriska grupper (sural, ytlig peroneal, tibial och djup peroneal) och tre motoriska grupper (ytlig peroneal, tibial och djup peroneal).
För varje grupp kommer en poäng på 0, 1 eller 2 att tilldelas baserat på fullständig, partiell eller ingen blockad, respektive.
Utfallsvariabeln för perifert blockpoäng (PBS) kommer att baseras på summan av dessa värden och varierar från 0 till 14.
|
10, 20 och 30 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Ankomst till PACU (omedelbart efter operation, cirka 3-5 timmar efter intervention)
|
Utredarna kommer att undersöka skillnaden i smärtpoäng (0-10 numerisk betygsskala) mellan de två grupperna.
|
Ankomst till PACU (omedelbart efter operation, cirka 3-5 timmar efter intervention)
|
|
Analgesi felfrekvens
Tidsram: Ankomst till PACU (omedelbart efter operation, cirka 3-5 timmar efter intervention)
|
Utredarna kommer att undersöka skillnaden i andel analgesifel i PACU.
Analgesi misslyckande definieras som misslyckande av en räddningsbolus (för att behandla patientens smärta).
|
Ankomst till PACU (omedelbart efter operation, cirka 3-5 timmar efter intervention)
|
|
Kateterförskjutningshastigheter
Tidsram: Ankomst till PACU (omedelbart efter operation, cirka 3-5 timmar efter intervention)
|
Utredarna kommer att undersöka skillnaden i kateterförskjutningshastigheten.
|
Ankomst till PACU (omedelbart efter operation, cirka 3-5 timmar efter intervention)
|
|
Skillnad i total opioidanvändning
Tidsram: Vistelselängd i PACU (Cirka 5-7 timmar efter intervention)
|
Utredarna kommer att undersöka skillnaden i den totala opioidanvändningen.
Vi kommer att jämföra mediciner separat och i totalt ekvivalenta enheter (med hjälp av en opioidkonverteringstabell).
|
Vistelselängd i PACU (Cirka 5-7 timmar efter intervention)
|
|
Grad av dopplerfärgomrörning
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan graden av Doppler-färgagitation (utvärderad vid den tidpunkt då katetern placeras) och blockframgång (d.v.s. resultatet i den primära analysen).
Grad av agitation färg kommer att definieras som procentandelen av nerv som täcks under färgen agitation.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 120382
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .