Comparación de la profundidad del catéter perineural para el bloqueo continuo del nervio poplíteo mediante guía por ultrasonido y Dermabond
17 de julio de 2015 actualizado por: Clifford Bowens, Vanderbilt University
El estudio investigará la diferencia en la tasa de éxito entre los catéteres del nervio periférico poplíteo colocados a 1 centímetro en comparación con los de 5 centímetros más allá de la punta de una aguja Tuohy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, para la extremidad inferior, los catéteres de los nervios periféricos se han ensartado más o igual a 5 centímetros más allá de la punta de la aguja Tuohy. La razón principal de esta práctica es reducir el desalojo. Sin embargo, cuanto mayor sea la distancia de avance de un catéter, mayor será el riesgo de entrar en contacto con estructuras no deseadas, torceduras, bucles y nudos. Para el bloqueo continuo del nervio poplíteo, el catéter se enrosca perpendicularmente al trayecto del nervio. Esto podría dar como resultado que la punta del catéter esté a una distancia significativa del nervio objetivo, lo que puede conducir a una disminución en la tasa de éxito o la eficacia del bloqueo.
Se puede ver una mayor eficacia si la aguja está más cerca de su objetivo. Esto se puede cuantificar documentando un inicio más rápido de los cambios motores y sensoriales y/o una tasa de infusión de catéter más baja requerida para mantener el control del dolor. El estudio investigará la diferencia en la tasa de éxito entre los catéteres del nervio periférico poplíteo colocados a 1 centímetro en comparación con los de 5 centímetros más allá de la punta de una aguja Tuohy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendrá un bloqueo del nervio poplíteo
- No cumplir con ninguno de los criterios de exclusión enumerados a continuación.
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- IMC > 35
- Pacientes embarazadas
- Diabetes mellitus o pacientes con neuropatía conocida
- Pacientes con amputaciones y politraumatizados
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales
- Pacientes con dolor crónico
- Pacientes en los que la comunicación es un problema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2
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Se hará avanzar una aguja de Tuohy en el plano con el bisel en dirección cefálica hasta un punto que se encuentre entre las ramas tibial y peronea común del nervio ciático.
El catéter se avanzará 5 cm más allá de la punta del Tuohy
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 1
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Se hará avanzar una aguja de Tuohy en el plano con el bisel en dirección cefálica hasta un punto que se encuentre entre las ramas tibial y peronea común del nervio ciático.
El catéter se avanzará 1 cm más allá de la punta del Tuohy
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de bloqueo periférico (PBS).
Periodo de tiempo: 10, 20 y 30 minutos después de la intervención
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La extensión del bloqueo del nervio poplíteo se capturará con cuatro grupos sensoriales (sural, peroneo superficial, tibial y peroneo profundo) y tres grupos motores (peroneo superficial, tibial y peroneo profundo).
Para cada grupo, se asignará una puntuación de 0, 1 o 2 en función del bloqueo total, parcial o nulo, respectivamente.
La variable de resultado de la puntuación de bloqueo periférico (PBS) se basará en la suma de estos valores y variará de 0 a 14.
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10, 20 y 30 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Llegada a PACU (Inmediatamente después de la cirugía, aproximadamente 3-5 horas después de la intervención)
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Los investigadores examinarán la diferencia en las puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica de 0 a 10) entre los dos grupos.
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Llegada a PACU (Inmediatamente después de la cirugía, aproximadamente 3-5 horas después de la intervención)
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Tasa de fracaso de la analgesia
Periodo de tiempo: Llegada a PACU (Inmediatamente después de la cirugía, aproximadamente 3-5 horas después de la intervención)
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Los investigadores examinarán la diferencia en las tasas de fracaso de la analgesia en la PACU.
El fracaso de la analgesia se define como el fracaso de un bolo de rescate (para tratar el dolor del paciente).
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Llegada a PACU (Inmediatamente después de la cirugía, aproximadamente 3-5 horas después de la intervención)
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Tasas de desprendimiento del catéter
Periodo de tiempo: Llegada a PACU (Inmediatamente después de la cirugía, aproximadamente 3-5 horas después de la intervención)
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Los investigadores examinarán la diferencia en las tasas de desprendimiento del catéter.
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Llegada a PACU (Inmediatamente después de la cirugía, aproximadamente 3-5 horas después de la intervención)
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Diferencia en el uso total de opioides
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en PACU (aproximadamente 5-7 horas después de la intervención)
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Los investigadores examinarán la diferencia en el uso total de opioides.
Compararemos los medicamentos por separado y en unidades equivalentes totales (utilizando una tabla de conversión de opioides).
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Duración de la estancia en PACU (aproximadamente 5-7 horas después de la intervención)
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Grado de agitación color Doppler
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores examinarán la relación entre el grado de agitación del Doppler color (evaluado en el momento en que se coloca el catéter) y el éxito del bloqueo (es decir, el resultado en el análisis primario).
El grado de agitación del color se definirá como el porcentaje de nervio cubierto durante la agitación del color.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 120382
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