Porównanie głębokości cewnika okołonerwowego w ciągłej blokadzie nerwu podkolanowego z wykorzystaniem ultradźwięków i dermabondu
17 lipca 2015 zaktualizowane przez: Clifford Bowens, Vanderbilt University
W badaniu zbadana zostanie różnica we wskaźniku powodzenia między cewnikami do nerwów obwodowych podkolanowych umieszczonymi na 1 centymetr w porównaniu z 5 centymetrami za czubkiem igły Tuohy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie dla kończyn dolnych cewniki do nerwów obwodowych były przewleczone co najmniej 5 centymetrów za końcówką igły Tuohy. Głównym uzasadnieniem tej praktyki jest zmniejszenie przemieszczeń. Jednak im większa odległość, na jaką cewnik jest wysunięty, tym większe ryzyko kontaktu z niepożądanymi strukturami, załamania, zapętlenia i zawiązania. W przypadku ciągłej blokady nerwu podkolanowego cewnik jest przewleczony prostopadle do przebiegu nerwu. Może to spowodować, że końcówka cewnika znajdzie się w znacznej odległości od docelowego nerwu, co może prowadzić do zmniejszenia wskaźnika powodzenia lub skuteczności blokady.
Większą skuteczność można zaobserwować, jeśli igła znajduje się bliżej celu. Można to określić ilościowo, dokumentując szybszy początek zmian ruchowych i czuciowych i/lub mniejszą szybkość wlewu cewnika wymaganą do utrzymania kontroli bólu. W badaniu zbadana zostanie różnica we wskaźniku powodzenia między cewnikami do nerwów obwodowych podkolanowych umieszczonymi na 1 centymetr w porównaniu z 5 centymetrami za czubkiem igły Tuohy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będzie miał blokadę nerwu podkolanowego
- Nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- BMI > 35
- Pacjentki w ciąży
- Cukrzyca lub pacjenci ze znaną neuropatią
- Pacjenci po amputacjach i urazach wielonarządowych
- Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci z przewlekłym bólem
- Pacjenci, u których komunikacja jest problemem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
|
Igła Tuohy zostanie przesunięta w płaszczyźnie ze ściętym dogłowem do punktu, który leży pomiędzy gałęziami piszczelowymi i strzałkowymi wspólnymi nerwu kulszowego.
Cewnik zostanie przesunięty o 5 cm poza końcówkę Tuohy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
Igła Tuohy zostanie przesunięta w płaszczyźnie ze ściętym dogłowem do punktu, który leży pomiędzy gałęziami piszczelowymi i strzałkowymi wspólnymi nerwu kulszowego.
Cewnik zostanie przesunięty o 1 cm poza końcówkę Tuohy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku bloku obwodowego (PBS).
Ramy czasowe: 10, 20 i 30 minut po interwencji
|
Zakres blokady nerwu podkolanowego będzie mierzony za pomocą czterech grup czuciowych (łydkowa, strzałkowa powierzchowna, piszczelowa i strzałkowa głęboka) oraz trzech grup motorycznych (strzałkowa powierzchowna, piszczelowa i strzałkowa głęboka).
Każdej grupie zostanie przyznany wynik 0, 1 lub 2 na podstawie odpowiednio całkowitej, częściowej lub braku blokady.
Zmienna wyniku wyniku bloku obwodowego (PBS) będzie oparta na sumie tych wartości i będzie mieścić się w zakresie od 0 do 14.
|
10, 20 i 30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Przyjazd do PACU (bezpośrednio po zabiegu, ok. 3-5 godzin po zabiegu)
|
Badacze zbadają różnicę w wynikach bólu (liczbowa skala ocen 0-10) między dwiema grupami.
|
Przyjazd do PACU (bezpośrednio po zabiegu, ok. 3-5 godzin po zabiegu)
|
|
Wskaźnik niepowodzenia analgezji
Ramy czasowe: Przyjazd do PACU (bezpośrednio po zabiegu, ok. 3-5 godzin po zabiegu)
|
Badacze zbadają różnicę we wskaźnikach niepowodzeń analgezji w PACU.
Niepowodzenie analgezji definiuje się jako niepowodzenie bolusa ratunkowego (w leczeniu bólu pacjenta).
|
Przyjazd do PACU (bezpośrednio po zabiegu, ok. 3-5 godzin po zabiegu)
|
|
Wskaźniki wysunięcia cewnika
Ramy czasowe: Przyjazd do PACU (bezpośrednio po zabiegu, ok. 3-5 godzin po zabiegu)
|
Badacze zbadają różnicę w szybkości przemieszczania się cewnika.
|
Przyjazd do PACU (bezpośrednio po zabiegu, ok. 3-5 godzin po zabiegu)
|
|
Różnica w całkowitym zużyciu opioidów
Ramy czasowe: Długość pobytu w PACU (około 5-7 godzin po interwencji)
|
Badacze zbadają różnicę w całkowitym używaniu opioidów.
Porównamy leki osobno iw jednostkach ekwiwalentnych ogółem (korzystając z tabeli przeliczeniowej opioidów).
|
Długość pobytu w PACU (około 5-7 godzin po interwencji)
|
|
Stopień pobudzenia koloru Dopplera
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Badacze zbadają związek między stopniem pobudzenia kolorem Dopplera (ocenianym w momencie założenia cewnika) a sukcesem blokady (tj. wynikiem analizy pierwotnej).
Stopień koloru pobudzenia zostanie zdefiniowany jako procent nerwu pokryty podczas pobudzenia koloru.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120382
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .