Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalisen katetrin syvyyden vertailu jatkuvalle polvikalvon hermosalpaalle käyttämällä ultraääniohjausta ja Dermabondia

perjantai 17. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Tutkimuksessa selvitetään eroa onnistumisprosentissa 1 senttimetrin päähän sijoitettujen polvitaipeen ääreishermokatetrien välillä verrattuna 5 senttimetriin Tuohyn neulan kärjen ohi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti alaraajoissa ääreishermokatetrit on pujotettu vähintään 5 senttimetriä Tuohyn neulan kärjen ohi. Tämän käytännön tärkein peruste on vähentää syrjäytymistä. Kuitenkin, mitä pitemmälle katetria viedään eteenpäin, sitä suurempi on riski joutua kosketuksiin ei-toivottujen rakenteiden kanssa, taipua, kiertyä ja solmua. Jatkuvassa polvitaipeen hermoblokauksessa katetri kierretään kohtisuoraan hermon kulkua vastaan. Tämä voi johtaa siihen, että katetrin kärki on merkittävällä etäisyydellä kohdehermosta, mikä voi johtaa salpauksen onnistumisasteen tai tehon heikkenemiseen.

Parempi teho voidaan nähdä, jos neula on lähempänä kohdetta. Tämä voidaan kvantifioida dokumentoimalla motoristen ja sensoristen muutosten nopeampi alkaminen ja/tai pienempi katetrin infuusionopeus, joka vaaditaan kivunhallinnan ylläpitämiseksi. Tutkimuksessa selvitetään eroa onnistumisprosentissa 1 senttimetrin päähän sijoitettujen polvitaipeen ääreishermokatetrien välillä verrattuna 5 senttimetriin Tuohyn neulan kärjen ohi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulee olemaan polvitaipeen hermotukokset
  • Eivät täytä mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • BMI > 35
  • Raskaana olevat potilaat
  • Diabetes mellitus tai potilaat, joilla on tunnettu neuropatia
  • Amputaatiot ja polytraumapotilaat
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  • Krooniset kipupotilaat
  • Potilaat, joilla viestintä on ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2
Menettely: 5 cm
Tuohy-neula viedään tasossa viisteisen päälihaksen kanssa pisteeseen, joka sijaitsee iskiashermon sääriluun ja yhteisen peroneaalisten haarojen välissä. Katetri viedään 5 cm Tuohyn kärjen ohi
Muut nimet:
  • 18 gauge 100mm Contiplex Tuohy neula
  • 20 gaugen ei-stimuloiva katetri
Kokeellinen: Ryhmä 1
Menettely: 1 cm
Tuohy-neula viedään tasossa viisteisen päälihaksen kanssa pisteeseen, joka sijaitsee iskiashermon sääriluun ja yhteisen peroneaalisten haarojen välissä. Katetri viedään eteenpäin 1 cm Tuohyn kärjen ohi
Muut nimet:
  • 18 gauge 100mm Contiplex Tuohy neula
  • 20 gaugen ei-stimuloiva katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perifeerisessä lohkopisteessä (PBS).
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Popliteaalisen hermon salpauksen laajuus mitataan neljällä sensorisella ryhmällä (suraalinen, pinnallinen peroneaalinen, sääriluun ja syvä peroneaalinen) ja kolmella motorisella ryhmällä (pinnallinen peroneaalinen, sääriluun ja syvä peroneaalinen). Jokaiselle ryhmälle annetaan pisteet 0, 1 tai 2 sen perusteella, että esto on täydellinen, osittainen tai ei. Perifeeristen lohkopisteiden (PBS) tulosmuuttuja perustuu näiden arvojen summaan ja vaihtelee välillä 0–14.
10, 20 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Saapuminen PACU:lle (välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 3-5 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Tutkijat tutkivat eroa kipupisteissä (0-10 numeerinen arviointiasteikko) näiden kahden ryhmän välillä.
Saapuminen PACU:lle (välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 3-5 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Analgesian epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Saapuminen PACU:lle (välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 3-5 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Tutkijat tutkivat eroa analgesian epäonnistumisasteessa PACU:ssa. Analgesian epäonnistuminen määritellään pelastusboluksen (potilaan kivun hoitoon) epäonnistumiseksi.
Saapuminen PACU:lle (välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 3-5 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Katetrin irtoamisaste
Aikaikkuna: Saapuminen PACU:lle (välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 3-5 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Tutkijat tutkivat eroa katetrin irtoamisasteessa.
Saapuminen PACU:lle (välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 3-5 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Ero opioidien kokonaiskäytössä
Aikaikkuna: PACU:ssa oleskelun pituus (noin 5-7 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Tutkijat selvittävät eroa opioidien kokonaiskäytössä. Vertailemme lääkkeitä erikseen ja kokonaisekvivalenttiyksikköinä (opioidien muunnostaulukon avulla).
PACU:ssa oleskelun pituus (noin 5-7 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Doppler-värisekoituksen aste
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Tutkijat tutkivat Doppler-värisekoituksen asteen (arvioitu katetrin asettamisen yhteydessä) ja eston onnistumisen (eli primaarisen analyysin tuloksen) välistä suhdetta. Agitaation värin aste määritellään värisekoituksen aikana peitettyjen hermojen prosentteina.
Välittömästi väliintulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120382

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1 cm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa