Comparação da profundidade do cateter perineural para o bloqueio contínuo do nervo poplíteo usando orientação por ultrassom e Dermabond
17 de julho de 2015 atualizado por: Clifford Bowens, Vanderbilt University
O estudo investigará a diferença na taxa de sucesso entre cateteres de nervo periférico poplíteo colocados a 1 centímetro em comparação com 5 centímetros após a ponta de uma agulha Tuohy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, para a extremidade inferior, os cateteres de nervos periféricos são inseridos 5 centímetros acima ou igual à ponta da agulha Tuohy. O principal racional para esta prática é reduzir o deslocamento. No entanto, quanto maior a distância que um cateter é avançado, maior o risco de contato com estruturas indesejadas, dobras, laços e nós. Para o bloqueio contínuo do nervo poplíteo, o cateter é inserido perpendicularmente ao curso do nervo. Isso pode fazer com que a ponta do cateter fique a uma distância significativa do nervo alvo, o que pode levar a uma diminuição na taxa de sucesso ou na eficácia do bloqueio.
Maior eficácia pode ser observada se a agulha estiver mais próxima de seu alvo. Isso pode ser quantificado documentando um início mais rápido de alterações motoras e sensoriais e/ou uma menor taxa de infusão do cateter necessária para manter o controle da dor. O estudo investigará a diferença na taxa de sucesso entre cateteres de nervo periférico poplíteo colocados a 1 centímetro em comparação com 5 centímetros após a ponta de uma agulha Tuohy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estará tendo um bloqueio do nervo poplíteo
- Não atende a nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo.
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- IMC > 35
- pacientes grávidas
- Diabetes mellitus ou pacientes com neuropatia conhecida
- Pacientes amputados e politraumatizados
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes nos quais a comunicação é um problema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 2
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Uma agulha de Tuohy será avançada no plano com o bisel cefálico até um ponto que fica entre os ramos tibial e fibular comum do nervo ciático.
O cateter será avançado 5 cm além da ponta do Tuohy
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 1
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Uma agulha de Tuohy será avançada no plano com o bisel cefálico até um ponto que fica entre os ramos tibial e fibular comum do nervo ciático.
O cateter será avançado 1 cm além da ponta do Tuohy
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do bloqueio periférico (PBS).
Prazo: 10, 20 e 30 minutos após a intervenção
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A extensão do bloqueio do nervo poplíteo será capturada com quatro grupos sensoriais (sural, fibular superficial, tibial e fibular profundo) e três grupos motores (fibular superficial, tibial e fibular profundo).
Para cada grupo, uma pontuação de 0, 1 ou 2 será atribuída com base no bloqueio completo, parcial ou nenhum bloqueio, respectivamente.
A variável de resultado da pontuação de bloqueio periférico (PBS) será baseada na soma desses valores e variará de 0 a 14.
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10, 20 e 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: Chegada à SRPA (imediatamente após a cirurgia, aproximadamente 3-5 horas após a intervenção)
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Os investigadores examinarão a diferença nas pontuações de dor (escala de classificação numérica de 0 a 10) entre os dois grupos.
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Chegada à SRPA (imediatamente após a cirurgia, aproximadamente 3-5 horas após a intervenção)
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Taxa de falha de analgesia
Prazo: Chegada à SRPA (imediatamente após a cirurgia, aproximadamente 3-5 horas após a intervenção)
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Os investigadores examinarão a diferença nas taxas de falha da analgesia na SRPA.
A falha da analgesia é definida como a falha de um bolus de resgate (para tratar a dor do paciente).
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Chegada à SRPA (imediatamente após a cirurgia, aproximadamente 3-5 horas após a intervenção)
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Taxas de deslocamento do cateter
Prazo: Chegada à SRPA (imediatamente após a cirurgia, aproximadamente 3-5 horas após a intervenção)
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Os investigadores examinarão a diferença nas taxas de deslocamento do cateter.
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Chegada à SRPA (imediatamente após a cirurgia, aproximadamente 3-5 horas após a intervenção)
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Diferença no uso total de opioides
Prazo: Duração da Permanência na SRPA (Aproximadamente 5-7 horas após a intervenção)
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Os investigadores examinarão a diferença no uso total de opioides.
Compararemos os medicamentos separadamente e em unidades totais equivalentes (usando uma tabela de conversão de opioides).
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Duração da Permanência na SRPA (Aproximadamente 5-7 horas após a intervenção)
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Grau de agitação colorida do Doppler
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os investigadores examinarão a relação entre o grau de agitação colorida do Doppler (avaliado no momento em que o cateter é colocado) e o sucesso do bloqueio (ou seja, o resultado na análise primária).
O grau de agitação da cor será definido como a porcentagem de nervo percorrido durante a agitação da cor.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 120382
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