Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hloubky perineurálního katétru pro kontinuální blok podkolenního nervu pomocí ultrazvukového navádění a Dermabondu

17. července 2015 aktualizováno: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Studie bude zkoumat rozdíl v úspěšnosti mezi katétry periferního popliteálního nervu umístěnými ve vzdálenosti 1 centimetr ve srovnání s 5 centimetry za špičkou Tuohyho jehly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně se pro dolní končetinu katétry periferních nervů zavádějí více než nebo rovny 5 centimetrům za špičku Tuohyho jehly. Hlavním důvodem pro tuto praxi je snížení dislokace. Čím větší vzdálenost je však katetr posunut, tím větší je riziko kontaktu s nežádoucími strukturami, zauzlování, smyčkování a zauzlování. Pro kontinuální blok popliteálního nervu je katétr navlečen kolmo na průběh nervu. To by mohlo vést k tomu, že hrot katétru je ve významné vzdálenosti od cílového nervu, což může vést ke snížení úspěšnosti nebo účinnosti blokády.

Větší účinnost lze pozorovat, pokud je jehla blíže k cíli. To lze kvantifikovat dokumentováním rychlejšího nástupu motorických a senzorických změn a/nebo nižší rychlosti infuze katétru potřebné k udržení kontroly bolesti. Studie bude zkoumat rozdíl v úspěšnosti mezi katétry periferního popliteálního nervu umístěnými ve vzdálenosti 1 centimetr ve srovnání s 5 centimetry za špičkou Tuohyho jehly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude mít podkolenní nervové bloky
  • Nesplňujte žádné z níže uvedených kritérií vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • BMI > 35
  • Těhotné pacientky
  • Diabetes mellitus nebo pacienti se známou neuropatií
  • Amputace a polytraumatičtí pacienti
  • Pacienti alergičtí na lokální anestetika
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti, u kterých je problém v komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2
Postup: 5 cm
Tuohyho jehla bude posunuta v rovině se zkosenou hlavou do bodu, který leží mezi tibiální a společnou peroneální větví sedacího nervu. Katétr se posune 5 cm za špičku Tuohy
Ostatní jména:
  • Jehla Contiplex Tuohy 18 gauge 100 mm
  • 20-gauge nestimulační katétr
Experimentální: Skupina 1
Postup: 1 cm
Tuohyho jehla bude posunuta v rovině se zkosenou hlavou do bodu, který leží mezi tibiální a společnou peroneální větví sedacího nervu. Katétr se posune 1 cm za špičku Tuohy
Ostatní jména:
  • Jehla Contiplex Tuohy 18 gauge 100 mm
  • 20-gauge nestimulační katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre periferního bloku (PBS).
Časové okno: 10, 20 a 30 minut po zásahu
Rozsah blokády podkolenního nervu bude zachycen se čtyřmi smyslovými skupinami (surální, povrchní peroneální, tibiální a hluboký peroneální) a třemi motorickými skupinami (povrchní peroneální, tibiální a hluboký peroneální). Každé skupině bude přiděleno skóre 0, 1 nebo 2 na základě úplné, částečné nebo žádné blokády. Výsledná proměnná skóre periferního bloku (PBS) bude založena na součtu těchto hodnot a bude se pohybovat od 0 do 14.
10, 20 a 30 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Příjezd na PACU (ihned po operaci, přibližně 3-5 hodin po zákroku)
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl ve skóre bolesti (0-10 číselná stupnice hodnocení) mezi těmito dvěma skupinami.
Příjezd na PACU (ihned po operaci, přibližně 3-5 hodin po zákroku)
Míra selhání analgezie
Časové okno: Příjezd na PACU (ihned po operaci, přibližně 3-5 hodin po zákroku)
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl v míře selhání analgezie v PACU. Selhání analgezie je definováno jako selhání záchranného bolusu (k léčbě bolesti pacienta).
Příjezd na PACU (ihned po operaci, přibližně 3-5 hodin po zákroku)
Míra dislokace katétru
Časové okno: Příjezd na PACU (ihned po operaci, přibližně 3-5 hodin po zákroku)
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl v rychlosti dislokace katétru.
Příjezd na PACU (ihned po operaci, přibližně 3-5 hodin po zákroku)
Rozdíl v celkovém užívání opioidů
Časové okno: Délka pobytu v PACU (přibližně 5-7 hodin po zákroku)
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl v celkovém užívání opioidů. Porovnáme léky samostatně a v celkových ekvivalentních jednotkách (pomocí převodní tabulky opioidů).
Délka pobytu v PACU (přibližně 5-7 hodin po zákroku)
Stupeň dopplerovského barevného míchání
Časové okno: Ihned po zásahu
Vyšetřovatelé budou zkoumat vztah mezi stupněm dopplerovského barevného míchání (vyhodnoceným v době umístění katétru) a úspěšností blokování (tj. výsledkem primární analýzy). Stupeň barvy míchání bude definován jako procento nervu pokrytého během barevného míchání.
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 120382

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1 cm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit