Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение глубины периневрального катетера для непрерывной блокады подколенного нерва с использованием ультразвукового контроля и Dermabond

17 июля 2015 г. обновлено: Clifford Bowens, Vanderbilt University
В исследовании будет изучена разница в частоте успеха между катетером подколенного периферического нерва, установленным на расстоянии 1 см, по сравнению с катетером на расстоянии 5 см от кончика иглы Туохи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционно для нижних конечностей катетеры для периферических нервов вводят более чем на 5 сантиметров за кончик иглы Туохи. Основным обоснованием этой практики является уменьшение смещения. Однако чем больше расстояние, на которое продвигается катетер, тем выше риск контакта с нежелательными структурами, перекручивания, образования петель и узлов. При непрерывной блокаде подколенного нерва катетер вводят перпендикулярно ходу нерва. Это может привести к тому, что кончик катетера окажется на значительном расстоянии от целевого нерва, что может привести к снижению вероятности успеха или эффективности блокады.

Большую эффективность можно увидеть, если игла находится ближе к цели. Это может быть определено количественно, документируя более быстрое начало двигательных и сенсорных изменений и/или более низкую скорость инфузии катетера, необходимую для поддержания контроля над болью. В исследовании будет изучена разница в частоте успеха между катетером подколенного периферического нерва, установленным на расстоянии 1 см, по сравнению с катетером на расстоянии 5 см от кончика иглы Туохи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будет блокада подколенного нерва
  • Не соответствует ни одному из критериев исключения, перечисленных ниже.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • ИМТ > 35
  • Беременные пациенты
  • Сахарный диабет или пациенты с известной невропатией
  • Пациенты с ампутациями и политравмой
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики
  • Пациенты с хронической болью
  • Пациенты, у которых общение является проблемой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2
Процедура: 5 см
Игла Туохи будет продвигаться в плоскости со скосом краниально до точки, которая находится между большеберцовой и общей малоберцовой ветвями седалищного нерва. Катетер продвигают на 5 см за кончик Tuohy.
Другие имена:
  • Игла Contiplex Tuohy 18 калибра 100 мм
  • Нестимулирующий катетер 20G
Экспериментальный: Группа 1
Процедура: 1 см
Игла Туохи будет продвигаться в плоскости со скосом краниально до точки, которая находится между большеберцовой и общей малоберцовой ветвями седалищного нерва. Катетер продвигают на 1 см за кончик Tuohy.
Другие имена:
  • Игла Contiplex Tuohy 18 калибра 100 мм
  • Нестимулирующий катетер 20G

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки периферического блока (PBS).
Временное ограничение: Через 10, 20 и 30 минут после вмешательства
Степень блокады подколенного нерва будет определяться четырьмя сенсорными группами (икроножная, поверхностная малоберцовая, большеберцовая и глубокая малоберцовая) и тремя двигательными группами (поверхностная малоберцовая, большеберцовая и глубокая малоберцовая). Для каждой группы будет присвоена оценка 0, 1 или 2 на основе полной, частичной или отсутствия блокады соответственно. Переменная результата оценки периферического блока (PBS) будет основана на сумме этих значений и будет варьироваться от 0 до 14.
Через 10, 20 и 30 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Прибытие в PACU (Сразу после операции, примерно через 3-5 часов после вмешательства)
Исследователи изучат разницу в баллах боли (0-10 числовая шкала оценки) между двумя группами.
Прибытие в PACU (Сразу после операции, примерно через 3-5 часов после вмешательства)
Частота неудач обезболивания
Временное ограничение: Прибытие в PACU (Сразу после операции, примерно через 3-5 часов после вмешательства)
Исследователи изучат разницу в частоте неудач обезболивания в PACU. Неудача анальгезии определяется как неспособность спасательного болюса (для лечения боли у пациента).
Прибытие в PACU (Сразу после операции, примерно через 3-5 часов после вмешательства)
Частота смещения катетера
Временное ограничение: Прибытие в PACU (Сразу после операции, примерно через 3-5 часов после вмешательства)
Исследователи изучат разницу в частоте смещения катетера.
Прибытие в PACU (Сразу после операции, примерно через 3-5 часов после вмешательства)
Разница в общем употреблении опиоидов
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в PACU (примерно 5-7 часов после вмешательства)
Исследователи изучат разницу в общем употреблении опиоидов. Мы будем сравнивать лекарства по отдельности и в общих эквивалентных единицах (используя таблицу преобразования опиоидов).
Продолжительность пребывания в PACU (примерно 5-7 часов после вмешательства)
Степень цветового допплеровского возбуждения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Исследователи изучат взаимосвязь между степенью возбуждения цветовой допплерографии (оценивается во время установки катетера) и успехом блокады (т. е. результатом первичного анализа). Степень цветового возбуждения будет определяться как процент нерва, охваченного во время цветового возбуждения.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 120382

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1 см

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться