초음파 유도와 Dermabond를 이용한 연속 슬와 신경 차단술의 신경주위 카테터 깊이 비교
2015년 7월 17일 업데이트: Clifford Bowens, Vanderbilt University
이 연구는 Tuohy 바늘 끝을 지나 5cm에 비해 1cm에 배치된 슬와 말초 신경 카테터 간의 성공률 차이를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 하지의 경우 말초 신경 카테터는 Tuohy 바늘 끝을 지나 5cm 이상에 삽입되었습니다. 이 관행의 주요 합리성은 이탈을 줄이는 것입니다. 그러나 카테터가 전진하는 거리가 멀수록 원하지 않는 구조에 접촉하여 꼬임, 고리 및 결절의 위험이 커집니다. 연속 슬와 신경 차단의 경우 카테터를 신경 경로에 수직으로 삽입합니다. 이로 인해 카테터의 끝이 표적 신경에서 상당한 거리를 두게 되어 블록의 성공률이나 효능이 감소할 수 있습니다.
바늘이 목표물에 가까울수록 더 큰 효능을 볼 수 있습니다. 이것은 통증 조절을 유지하는 데 필요한 더 빠른 운동 및 감각 변화 및/또는 더 낮은 카테터 주입 속도를 문서화하여 정량화할 수 있습니다. 이 연구는 Tuohy 바늘 끝을 지나 5cm에 비해 1cm에 배치된 슬와 말초 신경 카테터 간의 성공률 차이를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬와 신경 블록이 있을 것입니다.
- 아래 나열된 제외 기준을 충족하지 마십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI > 35
- 임산부
- 당뇨병 또는 알려진 신경병증이 있는 환자
- 절단 및 다발성 외상 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 만성 통증 환자
- 의사소통에 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2
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Tuohy 바늘은 좌골 신경의 경골과 총 비골 분지 사이에 있는 지점까지 베벨 두부와 평면으로 전진합니다.
카테터는 Tuohy의 팁을 지나 5cm 전진합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 1
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Tuohy 바늘은 좌골 신경의 경골과 총 비골 분지 사이에 있는 지점까지 베벨 두부와 평면으로 전진합니다.
카테터는 Tuohy의 팁을 지나 1cm 전진합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 블록 점수(PBS)의 변화.
기간: 개입 후 10분, 20분, 30분
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슬와 신경 차단의 범위는 4개의 감각 그룹(비골, 천부 비골, 경골 및 심비골)과 3개의 운동 그룹(천부 비골, 경골 및 심비골)으로 캡처됩니다.
각 그룹에 대해 완전, 부분 또는 봉쇄 없음을 기준으로 각각 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
PBS(Peripheral Block Score) 결과 변수는 이러한 값의 합계를 기반으로 하며 범위는 0에서 14까지입니다.
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개입 후 10분, 20분, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: PACU 도착 (수술 직후, 시술 후 약 3~5시간 후)
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조사관은 두 그룹 간의 통증 점수(0-10 숫자 등급 척도)의 차이를 조사할 것입니다.
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PACU 도착 (수술 직후, 시술 후 약 3~5시간 후)
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진통제 실패율
기간: PACU 도착 (수술 직후, 시술 후 약 3~5시간 후)
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조사관은 PACU에서 진통 실패율의 차이를 조사할 것입니다.
무통증 실패는 (환자의 통증을 치료하기 위한) 구제 볼루스의 실패로 정의됩니다.
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PACU 도착 (수술 직후, 시술 후 약 3~5시간 후)
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카테터 이탈률
기간: PACU 도착 (수술 직후, 시술 후 약 3~5시간 후)
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조사관은 카테터 이탈률의 차이를 조사할 것입니다.
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PACU 도착 (수술 직후, 시술 후 약 3~5시간 후)
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총 오피오이드 사용량의 차이
기간: PACU 체류 기간(개입 후 약 5-7시간)
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조사관은 총 오피오이드 사용량의 차이를 조사할 것입니다.
우리는 약물을 개별적으로 그리고 총 등가 단위로 비교할 것입니다(오피오이드 환산표 사용).
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PACU 체류 기간(개입 후 약 5-7시간)
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도플러 색 동요 정도
기간: 개입 직후
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조사관은 도플러 색상 동요 정도(카테터를 배치할 때 평가됨)와 차단 성공(즉, 1차 분석의 결과) 사이의 관계를 조사합니다.
동요 색상의 정도는 색상 동요 중에 덮힌 신경의 백분율로 정의됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 120382
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